Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml oraalisuspensio

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ibuprofen

제공처:

LABORATORIOS FARMALIDER S.A.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

복용량:

20 mg/ml

약제 형태:

oraalisuspensio

패키지 단위:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 398148) Ei kaupan: 150 ml, 200 ml

처방전 유형:

Itsehoito: 100 ml Ei kaupan: 150 ml, 200 ml

치료 영역:

ibuprofeeni

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1475

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2013-11-18

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN FARMALIDER 40 MG/ML ORALISUPENS IO
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aihe uttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Ibuprofen Farmalider on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuprofen
Farmalider -valmistetta
3. Miten Ibuprofen Farmalider -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ibuprofen Farmalider -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ IBUPROFE N FARMALIDE R ON JA MIHIN S ITÄ KÄYTE TÄÄN
Ibuprofeeni, jota Ibuprofen Farmalider sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Farmalider kuuluu tulehduskipulääkkeiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen
Farmalider alentaa kuumetta ja sillä on kipua lievittävä ja
tulehdusta vähentävä vaikutus.
Ibuprofen Farmalider -oraalisuspensiota käytetään kuumeen, lievän
tai keskivaikean kivun, kuten
hammassäryn, leikkauksen jälkeisen kivun, päänsäryn (myös
migreenin), kuukautiskipujen ja lihas- ja
nivelkipujen (esim. selkäsäryn, lievien vammojen, kuten
nyrjähdysten ja venähdysten) sekä muiden
kiputilojen (esim. kurkkukivun ja korvasäryn) oireenmukaiseen
h

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml oraalisuspensio
Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml oraalisuspensio
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää 20 mg ibuprofeenia.
1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Sakkariininatrium
0,5 mg/ml ja maltitolineste 500 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Valkoinen tai lähes valkoinen mansikan makuinen suspensio.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien oireenmukainen hoito
‐
kuume
‐
lievä ja keskivaikea kipu, kuten hammassärky, leikkauksen jälkeinen
kipu, päänsärky (myös
migreeni) ja lihas- ja nivelkivut
(esim. selkäsärky, lievät vammat, kuten nyrjähdykset ja
venähdykset)
‐
faryngiitin, tonsilliitin ja otiitin aiheuttamat kiputilat (esim.
kurkkukipu ja korvasärky)
‐
kuukautiskivut
_6 k uukauden - 12 vuoden ikäiset lapset (> 7 k g): _
_Ak uutit k iputilat ja ylempien hengitysteiden infektioon liittyvä
kuume _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito aloitetaan pienimmällä mahdollisella
annoksella, jotta sitä voidaan myöhemmin muuttaa
terapeuttisen vasteen ja mahdollisten haittavaikutusten perusteella.
Pitkäaikaisessa hoidossa tavoitteena
on pieni ylläpitoannos.
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta
lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta
4.4).
20 MG/ML:
_Aik uiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
_Kuume, lievä ja keskivaikea kipu ja särkytilat: _
200–400 mg (10–20 ml) yhtenä annoksena tai 3-4 kertaa päivässä
maksimipäiväannoksen ollessa 1200
mg (60 ml). Kahden annoksen väliajan on oltava vähintään 4 tuntia.
Yli 400 mg:n (20 ml)
yksittäisannoksilla ei ole osoitettu olevan additiivista
analgeettistä vaikutusta.
_Kuuk autiskivut_: 400 mg (20 ml) 1-3 kertaa päivässä tarpeen
mukaan. Annosten väliajan on oltava
vähintään 4-6 tuntia. Hoito on aloitettava heti kuukautiskipuje