IBUPROFEN BELUPO 400 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

ibuprofen

제공처:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

ibuprofen

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2013-10-15

환자 정보 전단

JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN BELUPO 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFEN BELUPO 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofenum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za
lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane
telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja
PRI ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH OD 12 DO 18 LET IN HKRATI S
TELESNO MASO 40 KG ALI VEČ
za:
•
zdravljenje revmatičnih bolezni sklepov, in sicer:
o
revmatoidnega artritisa (kronične sistemske vnetne bolezni sklepov, z
značilnim
preoblikovanjem in zatrdelostjo),
o
ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov z
značilno bolečino in
zatrdelostjo),
o
kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (kronične vnetne
bolezni sklepov pri otrocih),
o
psoriatičnega artritisa (vnetne bolezni sklepov pri bolnikih z
luskavico),
o
artroze (degenerativne bolezni sklepov);
•
lajšanje akutnih napadov protina (nenadnih napadov putike),
•
lajšanje akutnih napadov pirofo

제품 특성 요약

JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Belupo 400 mg filmsko obložene tablete
Ibuprofen Belupo 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ibuprofen Belupo 400 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 60,95 mg laktoze monohidrata, kar
ustreza 57,9 mg laktoze in barvilo
azorubin-karmoizin (E122).
Ibuprofen Belupo 600 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ibuprofen Belupo 400 mg filmsko obložene tablete
Tablete so okrogle, bikonveksne in temno roza barve.
Ibuprofen Belupo 600 mg filmsko obložena tablete
Tablete so bikonveksne in bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen Belupo uporabljamo za zdravljenje:
−
revmatičnih bolezni (revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega
spondilitisa, kroničnega juvenilnega
idiopatičnega artritisa, psoriatičnega artritisa in artroze),
−
protina (akutnih napadov),
−
pirofosfatne artropatije (akutnih napadov),
−
zunajsklepnih revmatičnih bolezni (burzitisa, kapsulitisa,
tendosinovitisa, tendinitisa),
−
lajšanje blagih do srednje
močnih bolečin različnega izvora:bolečine po poškodbah (športne
poškodbe), bolečine po manjših kirurških posegih, dismenoreje in
glavobola (vključno z migreno).
Zdravilo Ibuprofen Belupo je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starih 12 do 18 let in hkrati s telesno
maso 40 kg ali več.
JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odmerjanje pri odraslih: _
−
REVMATIČNE BOLEZNI:
1200-2400 mg na dan, razdeljeno na 3-4 manjše odmerke. Odmerek
določimo za
vsakega bolnika posebej in je lahko tudi manjši od priporočenega,
kar je odvisno od jakosti simptomov
in reakcije na terapijo. Priporočljivo je začeti z najmanjšim še
učinkovitim odmerkom. Pri kroni