IBUPROFEN ARISTO 400MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1593 IBUPROFEN

제공처:

Aristo Pharma GmbH, Berlin NĚMECKO

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN

복용량:

400MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

치료 영역:

IBUPROFEN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0232705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232700 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232702 Velikost balení: 24 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2020-04-30

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls233374/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN ARISTO 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
IBUPROFENUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud jste dospělý a nebudete se cítit lépe do 3 dnů v případě
horečky nebo do 4 dnů v případě
bolesti nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem. Pokud užívá přípravek dospívající
a nebude se cítit lépe do 3 dnů nebo pokud se mu přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Ibuprofen Aristo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Aristo užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Aristo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Aristo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE IBUPROFEN ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Aristo obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv, která snižují horečku a
zmírňují bolest (nesteroidní protizánětlivé léky,
NSAID).
Přípravek
se
používá
u dospělých
a
dospívajících
s tělesnou
hmotností
od 40 kg
(od
12
let)
ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je
bolest hlavy, zubů a bolest při menstruaci)
a/nebo horečky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE P�

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls233374/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Aristo 400 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 44 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety s půlicí
rýhou na jedné straně, o průměru 12 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12
let).
Krátkodobá symptomatická léčba:
-
mírné až středně silné bolesti
-
horečky
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Má být podávána nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností ≥40 kg (od 12 let)
Počáteční dávka je 200 mg nebo 400 mg ibuprofenu. Je-li to
nezbytné, mohou být podány další dávky
200 mg nebo 400 mg ibuprofenu. Interval mezi dávkami se řídí
symptomy onemocnění a maximální
doporučenou denní dávkou. Interval mezi jednotlivými dávkami má
být nejméně 6 hodin. Celková
denní dávka 1200 mg ibuprofenu nemá být překročena.
Ibuprofen Aristo 400 mg je určen pouze ke krátkodobé léčbě.
Zvláštní populace
_ _
_Starší pacienti_
2
U starších pacientů existuje zvýšené riziko závažných
důsledků nežádoucích účinků. Je-li léčba NSAID
nezbytná, má být podávána co nejnižší účinná dávka po
nejkratší možnou dobu.
Během
léčby
NSAID
musí
být
pacient
pravidelně
monitorován
s ohledem
na
možnost
gastrointestinálního krvácení. U pacientů se sníženou funkcí
ledvin nebo jater je třeba dávkování
stanovit individuálně.
_Pacienti se sníženou funkcí ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být ibuprofen podáván s
opatrností