IbumaxDirect

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

ибупрофен

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

M01AE01

INN (국제 이름):

ibuprofen

패키지 단위:

oralni prašak; 200mg; kesica, 12x200mg

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

STADA ARZNEIMITTEL AG

제품 요약:

JKL: 3162150

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2024-02-27

환자 정보 전단

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IBUMAX
®
DIRECT, 200 MG, ORALNI PRAŠAK
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod
dece i adolescenata odnosno posle 3
dana tokom lečenja povišene telesne temperature ili posle 4 dana
tokom lečenja bolova, kod odraslih
osoba, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibumax Direct i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Direct
3.
Kako se uzima lek Ibumax Direct
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibumax Direct
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IBUMAX DIRECT I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen,
aktivna
supstanca
leka
Ibumax
Direct,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (tzv. NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što
smanjuju bol i visoku temperaturu.
Lek Ibumax Direct se primenjuje kod odraslih, adolescenata i dece od
20 kg telesne mase i više (uzrasta od 6
godina i stariju) za kratkotrajno simptomatsko lečenje:

blagih do umerenih bolova

povišene telesne temperature.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX DIRECT
LEK IBUMAX DIRECT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste imali osip praćen svrabom, otok lica, usana ili jezika,
curenje nosa, otežano disanje ili
astmu posle uzimanja

제품 특성 요약

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax
®
Direct, 200 mg, oralni prašak
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži:
ibuprofena DC100
200 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sa oralnim
praškom sadrži 715 mg izomalta 720.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Beo do skoro beo prašak, bez stranih čestica, sa karakterstičnom
aromom limuna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko lečenje:
-
Blagih do umerenih bolova
-
Povišene telesne temperature
Lek Ibumax Direct je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece od 20
kg telesne mase (uzrasta od 6 godina
i stariju).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje se zasniva na podacima u navedenoj tabeli. Doziranje
ibuprofena kod dece i adolescenata uopšteno
zavisi od telesne mase i uzrasta; 7 do 10 mg/kg telesne mase u jednoj
dozi do maksimalno 30 mg/kg kao
ukupna dnevna doza.
Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i
ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne sme
biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne sme
prekoračiti.
TELESNA MASA (UZRAST)
POJEDINAČNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
20 kg do 29 kg
(deca: 6 do 9 godina)
200 mg ibuprofena
600 mg ibuprofena
30 kg do 39 kg
(deca: 10 do 11 godina)
200 mg ibuprofena
800 mg ibuprofena
≥ 40 kg
(adolescenti od 12 godina i
odrasli)
200 mg – 400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
2 od 14
Ako je kod dece i adolescenata ovaj lek potrebno primenjivati duže od
3 dana ili ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je konsultovati lekara.
Ako je kod odraslih ovaj lek potrebno primenjivati duže od 3 dana za
lečenje povišene telesne temperature ili
duže od 4 dana za lečenje bolova ili ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je konsultovati lekara.
Samo za kratkotrajnu primenu.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje
efikasne doze tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Po