국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
200 mg
oralni prašak
Urbroj: svaka vrećica sadrži 200 mg ibuprofena
bez recepta
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, ŠpanjolskaIPC Process-Center GmbH & Co, KG., Dresden, Njemačka
Pakiranje: 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-02]; 12 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-03]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-04] Urbroj: 381-12-01/38-22-05
2022-07-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUDOLOR DIREKT 200 MG ORALNI PRAŠAK U VREĆICI Za odrasle, adolescente i djecu od 20 kg tjelesne težine (u dobi od 6 godina i stariji) ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije - nakon 3 dana kod djece i adolescenata - nakon 3 dana kod liječenja vrućice i nakon 4 dana kod liječenja bolova u odraslih ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibudolor Direkt i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibudolor Direkt 3. Kako uzimati Ibudolor Direkt 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibudolor Direkt 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUDOLOR DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen, djelatna tvar Ibudolora Direkt, pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što mijenjaju reakciju tijela na bol i visoku temperaturu. Ibudolor Direkt se koristi u odraslih, adolescenata i djece od 20 kg tjelesne težine (u dobi od 6 godina i stariji) za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blagih do umjerenih bolova vrućice 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT NEMOJTE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT: ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako ste imali osip praćen svrbežom, oticanje lica, usana ili jezika, curenje nosa, otežano disanje ili astmu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSA 전체 문서 읽기
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibudolor Direkt 200 mg oralni prašak u vrećici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka vrećica sadrži 645 mg izomalta 720. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Bijeli ili gotovo bijeli oralni prašak s aromom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blagih do umjerenih bolova - vrućice Ibudolor Direkt je indiciran u odraslih, adolescenata i djece od 20 kg tjelesne težine (u dobi od 6 godina i stariji). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje se temelji na podacima u sljedećoj tablici. Doziranje ibuprofena u djece i adolescenata ovisi o tjelesnoj težini i dobi – općenito, 7 do 10 mg/kg tjelesne težine u jednoj dozi do maksimalno 30 mg/kg tjelesne težine kao ukupna dnevna doza. Pojedinačni interval doziranja se odreĎuje prema simptomatologiji i maksimalnoj ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne bi smio biti kraći od 6 sati. Maksimalna preporučena doza se ne smije prekoračiti. TJELESNA TEŢINA (DOB) JEDNOKRATNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA 20 kg do 29 kg (djeca: 6 do 9 godina) 200 mg ibuprofena 600 mg ibuprofena 30 kg do 39 kg (djeca: 10 do 11 godina) 200 mg ibuprofena 800 mg ibuprofena ≥ 40 kg (adolescenti od 12 godina starosti i odrasli) 200 mg – 400 mg ibuprofena 1200 mg ibuprofena Ako je u djece i adolescenata ovaj lijek potreban više od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, H A L M E D 09 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 potrebno je konzultirati liječnika. Ako je u odraslih ovaj lijek potreban više od 3 dana za liječenje vrućice ili više od 4 dana za liječenje bolova, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Samo za kratkotrajnu uporabu. Neželjeni učinci mogu se minimalizirati uporabom najniže učinkovite doze kroz najkraće razdoblje potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). _POSEBNE POPULACIJE _ _Stariji 전체 문서 읽기