IBU-ratiopharm direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ibuprofen

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

약제 형태:

Pulver zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 11722423 EAN: 4053888866523 Darreichung: Pulver Menge: 20 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-10-14

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_IBU-RATIOPHARM DIREKT 400 MG PULVER ZUM EINNEHMEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(ab 12 Jahren)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
-
nach 3 Tagen bei Jugendlichen
-
nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber bzw. nach 4 Tagen bei der
Behandlung von
Schmerzen bei Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_IBU-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_IBU-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_IBU-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_IBU-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _IBU-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_IBU-ratiopharm_
_ _
enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Ibuprofen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antirheumatikum
[NSAR]).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber.
_IBU-ratiopharm_
wird bei Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) und
Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IBU-RATIOPHARM_ BEACHTEN?
_IBU-RATIOPHARM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie in der Vergangenheit mit einer V

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBU-RATIOPHARM DIREKT 400 MG PULVER ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen
Weißes bis nahezu weißes Pulver mit Zitronengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_IBU-ratiopharm _
ist zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber indiziert.
_IBU-ratiopharm _
ist bei Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) und
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
≥ 40 kg
(Erwachsene und
Jugendliche ab 12 Jahren)
400 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
1.200 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis.
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene maximale
Tagesdosis darf nicht überschritten
werden.
Besondere Patientengruppen
_ÄLTERE PATIENTEN _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des möglichen
Nebenwirkungsspektrums (siehe 4.4)
wird bei älteren Patienten eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
2
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe
Abschnitt 4.3).
_EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION (SIEHE ABSCHNITT 5.2) _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Leberfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich (Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe
Abschnitt 4.3).
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Wenn bei Jugendlichen di