IBALGIN GEL

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

IBUPROFENUM

제공처:

ZENTIVA AS

ATC 코드:

M02AA13

INN (국제 이름):

IBUPROFENUM

복용량:

5%

약제 형태:

GEL

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

ZENTIVA AS

치료 그룹:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6052/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
IBALGIN GEL
Gel, 5%
COMPOZIŢIE
100 g gel conţin ibuprofen 5 g şi excipienţi: hidroxietilceluloză,
propilenglicol, alcool
izopropilic, etanol 96%, trolamină, apă purificată.
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ:
preparate
topice
pentru
dureri
articulare
şi
musculare,
antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ibalgin Gel _ este indicat în tratamentul local simptomatic:
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor, etc.).
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii
medicamentului,
în
special
la
astmatici
şi
la
persoanele
care
au
manifestat
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
-
leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri
sau plăgi;
-
trimestrul III de sarcină.
PRECAUŢII
_Ibalgin Gel _ nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni
cutanate.
Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va
aplica pe mucoase.
Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.
Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.
Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv._ _
INTERACŢIUNI
Deoarece
ibuprofenul
aplicat
local,
trece
în
cantitate
mică
în
circulaţia
sistemică,
interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin
probabile. Totuşi, se recomandă
evitarea
utilizării
concomitente
a
_Ibalgin _
_Gel _
cremă
cu
medicamente
ce
conţin
alte
antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii incidenţei
reacţiilor adverse.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Deşi
ibuprofenul
aplicat
local
se
absoarbe
sistemic
în
cantitate
destul
de
mică,
administrarea _Ibalgin Gel_ necesită prudenţă în cazul
pacienţilor:
- cu afecţiuni gastrointestinale, a�

제품 특성 요약

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6052/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
IBALGIN GEL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ibalgin Gel _ este indicat în tratamentul local simptomatic:
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
-
al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor, etc.).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este
de 4-10 cm gel de 3 până
la 4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.
Durata
tratamentului
depinde
de
severitatea
afecţiunii
şi
de
rezultatul
obţinut.
După
2
săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se
reevalueze medicaţia.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la
persoanele care au manifestat
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
-
leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri
sau plăgi;
-
trimestrul III de sarcină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate
destul de mică, administrarea
_Ibalgin Gel_ necesită prudenţă în cazul pacienţilor:
- cu afecţiuni gastrointestinale, aşa cum ar fi iritaţii şi
hemoragii gastrice;
- cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţie la astm
bronşic;
- aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită
prelungirii timpului de
protrombină şi riscului crescut de sângerare).
_Ibalgin Gel _ nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni
cutanate.