국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
1 A Pharma GmbH (8013083)
1000 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA 1000 MG FILMTABLETTEN Hydroxycarbamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxycarbamid - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA wird angewendet zur Behandlung von Patienten: • mit einer vom Knochenmark ausgehenden AGGRESSIVEN ERKRANKUNG DER WEISSEN BLUTKÖRPERCHEN (chronische myeloische Leukämie) in der chronischen oder beschleunigten Phase der Erkrankung • mit einem ÜBERSCHUSS AN BLUTPLÄTTCHEN (essentielle Thrombozythämie) • mit einem ÜBERSCHUSS BESTIMMTER BLUTZELLEN (Polycythämia vera), der mit einem hohen Risiko für Gefäßverschlüsse (Thrombose) verbunden ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tumorerkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA BEACHTEN? HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Hydroxycarbamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,0575 mg Glucose. _Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Hydroxycarbamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,575 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser ca. 7 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und auf derselben Seite mit der Prägung „|“ auf jeder Hälfte. Auf der anderen Seite glatt. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge Filmtablette (Maße ca. 9,5 x 22 mm) mit 3 Bruchkerben auf beiden Seiten. Auf einer Seite mit der Prägung „||“ auf jedem der 4 Teile, keine Prägung auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hydroxycarbamid - 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit • chronisch myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder akzelerierten Phase der Krankheit. • essentieller Thrombozythämie oder Polycythämia vera mit hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung darf nur von einem in der Onkologie oder Hämatologie erfahrenen Arzt verabreicht werden. Die Dosierungen basieren auf dem tatsächlichen oder dem idealen Körpergewicht des Patienten, je nachdem welches niedriger ist. Dosierung CHRONISCH MYELOISCHE LEUKÄMIE Für die chronisch myeloische Leukämie (CML) wird Hydroxycarbamid abhängig von der Anzahl weißer Blutkörperchen üblich 전체 문서 읽기