Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

1 A Pharma GmbH (8013083)

복용량:

100 mg

약제 형태:

Filmtablette

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2023-05-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
Hydroxycarbamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxycarbamid - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxycarbamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA
wird angewendet zur Behandlung von Patienten:
•
mit einer vom Knochenmark ausgehenden
AGGRESSIVEN ERKRANKUNG DER WEISSEN BLUTKÖRPERCHEN
(chronische myeloische Leukämie) in der chronischen oder
beschleunigten Phase der Erkrankung
•
mit einem
ÜBERSCHUSS AN BLUTPLÄTTCHEN
(essentielle Thrombozythämie)
•
mit einem
ÜBERSCHUSS BESTIMMTER BLUTZELLEN
(Polycythämia vera), der mit einem hohen Risiko für
Gefäßverschlüsse (Thrombose) verbunden ist
Hydroxycarbamid - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Tumorerkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
HYDROXYCARBAMID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Hydroxycarbamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,0575 mg Glucose.
_Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Hydroxycarbamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,575 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser ca. 7 mm) mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite und auf derselben
Seite mit der Prägung „|“ auf jeder Hälfte. Auf der anderen
Seite glatt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydroxycarbamid - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Filmtablette (Maße ca. 9,5 x 22 mm) mit 3 Bruchkerben
auf beiden Seiten. Auf einer Seite
mit der Prägung „||“ auf jedem der 4 Teile, keine Prägung auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydroxycarbamid - 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von
Patienten mit
•
chronisch myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder
akzelerierten Phase der Krankheit.
•
essentieller Thrombozythämie oder Polycythämia vera mit hohem Risiko
für thromboembolische
Komplikationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur von einem in der Onkologie oder Hämatologie
erfahrenen Arzt verabreicht werden.
Die Dosierungen basieren auf dem tatsächlichen oder dem idealen
Körpergewicht des Patienten, je nachdem
welches niedriger ist.
Dosierung
CHRONISCH MYELOISCHE LEUKÄMIE
Für die chronisch myeloische Leukämie (CML) wird Hydroxycarbamid
abhängig von der Anzahl weißer
Blutkörperchen üblich