HuveGuard NB vet Suspension till oral suspension

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

Eimeria brunetti, stam roybru 3+28, levande försvagad; Eimeria necatrix, stam mednec 3+8, levande försvagad

제공처:

Huvepharma NV

ATC 코드:

QI01AN01

INN (국제 이름):

Eimeria brunetti, of the tribe roybru 3 and 28, live, attenuated; Eimeria necatrix strain mednec 3+a 8, live-attenuated

약제 형태:

Suspension till oral suspension

구성:

Eimeria necatrix, stam mednec 3+8, levande försvagad 100 - 310 oocystor Aktiv substans; Eimeria brunetti, stam roybru 3+28, levande försvagad 50 - 155 oocystor Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 그룹:

Fjäderfä

제품 요약:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1000 doser; Injektionsflaska, 5 x 1000 doser; Injektionsflaska, 10 x 1000 doser; Injektionsflaska, 1 x 5000 doser; Injektionsflaska, 5 x 5000 doser; Injektionsflaska, 10 x 5000 doser

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2018-02-15

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL
HUVEGUARD NB
VET SUSPENSION TILL ORAL SUSPENSION FÖR KYCKLINGAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HuveGuard NB
vet
suspension till oral suspension för kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos på 0,025 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer
_Eimeria_
-arter:
_Eimeria necatrix, stam mednec_
_ _
_3+8 100–310 oocystor_
*
_Eimeria brunetti, stam roybru 3+28 50–155 oocystor_
*
_* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten
för blandning och vid frisättning_
Ofärgad eller vit till ljusbeige efter omskakning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och
kliniska tecken på koccidios
orsakad av
_E.necatrix _
och
_E.brunetti._
Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: ej visat.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
2
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oral användning (via sprayning på fåglarna, sprayning på foder och
i dricksvatten)
Vaccinationsschema: Spray på fåglar och spray på foder:
administrera en dos av vaccinet till varje
kyckling från 1 dags ålder.
Dricksvatten: administrera en dos av vaccinet till varje kyckling
från 3 dagars ålder.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Efter öppning av dosflas

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HuveGuard NB vet suspension till oral suspension för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos på 0,025 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer
_Eimeria_
-arter:
_Eimeria necatrix, _
stam mednec
3+8 100–310 oocystor*
_Eimeria brunetti, _
stam roybru 3+28 50–155 oocystor*
_* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten
för blandning och vid frisättning_
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension till oral suspension.
Färglös till vit till ljusbeige suspension efter omskakning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och
kliniska tecken på koccidios
orsakad
_av E.necatrix och E.brunetti_
.
Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: ej visad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Vaccinet innehåller levande koccidieoocystor och är beroende av
replikering av vaccinstammar inom
kycklingarna för att stimulera immunitet. Det är vanligt att hitta
oocystor i gastrointestinala systemet
hos vaccinerade fåglar från 1-3 veckor eller mer efter vaccination.
Dessa oocystor är sannolikt vaccin-
oocystor som återinfekterar fåglarna via ströbädden.
Återinfektion av oocystor är nödvändig för
utveckling av immunitet och för fortsatt skydd.
Eftersom skyddet mot koccidieinfektion efter vaccination förstärks
genom naturlig infektion, kan
andra terapeutiska medel med aktivitet mot koccidier som ges efter
vaccination kunna påverka
2
utvecklingen av immunitet negativt. Detta är viktigt under hela
kycklingens levnad.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Kycklingarna måste vara uppfödda på strö