Huminsulin Profil III für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

제공처:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International Name):

Insulin human

약제 형태:

Injektionssuspension

구성:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

관리 경로:

Injektion subkutan

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1994-11-21

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN PROFIL III FÜR PEN 3 ML, 100 IE/ML INJEKTIONSSUSPENSION IN
PATRONE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Profil III und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Profil III anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Profil III aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN PROFIL III UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Profil III enthält den Wirkstoff Insulin human und dient
der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III wird
dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine
vorgefertigte Mischung (Suspension) aus
einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine
Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III ein länger
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie nicht
von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig er

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Profil III für Pen 3 ml
100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Mischinsulin - 30 %
Normalinsulin / 70 %
Basalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Insulin human in
einem Verhältnis von 30 %
Normalinsulin zu 70 % Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Profil III ist subkutan zu applizieren. Es kann auch,
obwohl dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Mischinsulin ist eine definierte Fertigmischung aus Normal- und
Basalinsulin. Sie wurde
entwickelt, um dem Patienten das Mischen der Insulin-Zubereitungen zu
ersparen. Das
Therapieschema eines Patienten sollte auf der individuellen
Stoffwechselsituation basieren.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Über