Human Albumin Takeda 50 g/l - Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

HUMANALBUMIN

제공처:

Takeda Manufacturing Austria AG

ATC 코드:

B05AA01

INN (International Name):

HUMAN ALBUMIN

패키지 단위:

1 x 250 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 36 Monate,24 x 250 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 36 Monate,1 x 500 ml (Durchstec

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Albumin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2007-02-08

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMAN ALBUMIN TAKEDA 50 g/l - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Human Albumin Takeda 50 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Albumin Takeda 50 g/l
beachten?
3.
Wie ist Human Albumin Takeda 50 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Human Albumin Takeda 50 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Human Albumin Takeda 50 g/l und wofür wird es angewendet?
Human Albumin Takeda 50 g/l enthält ein Protein, das sogenannte
Albumin, das im flüssigen
Bestandteil des Blutes (dem Plasma) vorkommt und zur
pharmakotherapeutischen Gruppe der
„Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird
aus menschlichem Blut, das von
Plasmaspendern gewonnen wird, hergestellt.
Eine 250 ml Durchstechflasche enthält 12,5 g Human Albumin.
Eine 500 ml Durchstechflasche enthält 25 g Human Albumin.
Human Albumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter
medizinischer Gründe einen Blut- oder
Flüssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens
eingesetzt.
Die Wahl zwischen Albumin oder einem synthetischen Kolloid sowie deren
benötigte

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human Albumin Takeda 50 g/l – Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human Albumin Takeda 50 g/l ist eine Lösung die 50 g/l Gesamtprotein
mit einem Humanalbumin
Gehalt von mindestens 95% enthält.
1 Durchstechflasche zu 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
1 Durchstechflasche zu 500 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Human Albumin 50 g/l ist leicht hypoonkotisch.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium: 130 – 160
mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. Die Wahl zwischen
Humanalbumin und einem
synthetischen Kolloid hängt vom klinischen Zustandsbild des einzelnen
Patienten ab, basierend auf
offiziellen Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
_DOSIERUNG_
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma -
Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolytkonzentration
-
Hämatokrit/Hämoglobin
2
-
klinische Zeichen einer kardialen/respiratorischen Insuffizienz (z.B.
Dyspnoe)
-
klinische Zeichen eines erhöhten intrakranialen Drucks (z.B.