Hospisept gefärbt

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-07-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-07-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
06-01-2014
제품 정보 제품 정보 (INF)
25-07-2023

유효 성분:

1-Propanol (Ph.Eur.); Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))

제공처:

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH (3082091)

ATC 코드:

D08AX08

INN (International Name):

1-Propanol (Ph. Eur.), Ethanol 96%

약제 형태:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

구성:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 55 Gramm; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 15,84 Gramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2012-10-24

환자 정보 전단

                                Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Kennzeichnung Gebrauchsinformation/ Etikett
Hospisept
®
gefärbt
Stand: April 2018
__________________________________________________________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Hospisept
®
gefärbt
Gebrauchsfertig
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: in 100 g Lösung 55,0 g Propan-1-ol, 15,84 g Ethanol 96%
1. WAS IST Hospisept
®
gefärbt UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hospisept
®
gefärbt ist ein gefärbtes alkoholisches Desinfektionsmittel für die
Hautantiseptik von intakter Haut vor operativen Eingriffen.
Wirkspektrum:
Bakterizid (inkl. TbB), fungizid, begrenzt viruzid (inkl. HBV/HCV/HIV)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Hospisept
®
gefärbt
BEACHTEN?
Hospisept
®
gefärbt darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen Propan-1-ol, Ethanol 96% oder einen
der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hospisept
®
gefärbt ist
erforderlich:
- Hospisept
®
gefärbt ist augen- und schleimhautreizend. Es sollte nicht in
der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten
angewendet werden. Bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Augen oder
Schleimhäuten wird empfohlen, sofort mit viel Wasser zu spülen (im
Falle
der Augen auch unter Augenlidern). Bei anhaltender Reizung muss ein
Arzt aufgesucht werden.
- Hospisept
®
gefärbt ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher
Einnahme ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
- Vor Anwendung elektrischer Geräte müssen Hände und Patientenhaut
trocken sein. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Hospisept
®
gefärbt bei alkoholempfindlichen Oberflächen.
- Vorsicht ist geboten, wenn größere Mengen Hospisept
®
gefärbt
verschüttet werden, da Hospisept
®
gefärbt entzündlich ist (Brand- und
Explosionsgefahr!). In diesem Fall sind sofort folgende
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen
mit viel Wasser, Lüften des Raumes
                                
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제품 특성 요약

                                Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Hospisept
®
gefärbt
250 ml,1000 ml, 5 Liter
Stand: April 2018
FACHINFORMATION
Hospisept
®
gefärbt
Alkoholisches Haut-Desinfektionsmittel
Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Hospisept
®
gefärbt
250 ml,1000 ml, 5 Liter
Stand: April 2018
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hospisept
®
gefärbt
55% Propan-1-ol,
15,84% Ethanol 96% Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
:
55,0 g Propan-1-ol,
15,84 g Ethanol 96%
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hautantiseptik von intakter Haut vor operativen Eingriffen.
Wirkspektrum:
Bakterizid (inkl. TbB), fungizid, begrenzt viruzid (inkl.
HBV/HCV/HIV), (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Hospisept
®
gefärbt ist unverdünnt auf intakter Haut und nur äußerlich
folgendermaßen
anzuwenden:
Erwachsene:
Haut-Desinfektion
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:
- Vor Punktionen und Injektionen:
mind. 15 s
- Vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen,
Hohlorganen, sowie vor operativen Eingriffen:
mind. 1 min
Anwendung an talgdrüsenreicher Haut:
- Vor allen Eingriffen:
mind. 1,5 min
Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Hospisept
®
gefärbt
250 ml,1000 ml, 5 Liter
Stand: April 2018
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Mit einem sterilen Tupfer auf die Haut auftragen und vollständig
abtrocknen lassen. Die Haut
muss während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten werden.
Kinder und Jugendliche
Hospisept
®
gefärbt wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund
des Fehlens
von Daten zur Sicherheit nicht empfohlen. Nur unter ärztlicher
Kontrolle anwenden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Propan-1-ol und Ethanol 96 %
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Hospisept
®
gefärbt
ist augen- und
                                
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