Histamin-Kontrollösung 0,01%

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Histamindihydrochlorid

제공처:

Bencard Allergie GmbH (8023035)

INN (국제 이름):

Histamine dihydrochloride

약제 형태:

Lösung

구성:

Teil 1 - Lösung; Histamindihydrochlorid (00145) 0,2 Milligramm

관리 경로:

Injektion intrakutan

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1985-02-15

환자 정보 전단

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Histamine Control Solution 0.01% / PIL / Doc ID 202205-9 / May 2022 /
Country Specific Text (DE) / DE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HISTAMIN-KONTROLLÖSUNG 0,01%
Intrakutantestlösung
Wirkstoff: Histamindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DER
INTRAKUTANTEST DURCHGEFÜHRT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmal lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Histamin-Kontrollösung 0,01% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Testung mit Histamin-Kontrollösung 0,01%
beachten?
3.
Wie ist Histamin-Kontrollösung 0,01% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Histamin-Kontrollösung 0,01% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HISTAMIN-KONTROLLÖSUNG 0,01% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Histamin-Kontrollösung 0,01% ist ein Arzneimittel, das eine als
Histamin bezeichnete Substanz
enthält.
Bei der allergologischen Hauttestung (Intrakutantest) wird immer auch
eine „positive Kontrolle“
mitgetestet, d.h. eine Lösung, die bei der normalen Haut immer eine
Reaktion (Quaddelung) auslösen
soll. Histamin-Kontrollösung 0,01% ist eine solche „positive
Kontrolle“ welche als Maß für Ihre
Hautempfindlichkeit und Reaktionsbereitschaft gilt. Fehlt die Reaktion
der Haut an der Stelle der
Histamintestung, können die Ergebnisse der allergologischen
Hauttestung nur eingeschränkt bewertet
werden.
Dieses Arzneimittel dient nur der Diagnose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER TESTUNG MIT HISTAMIN-KONTROLLÖSUNG 0,01%
BEACHTEN?
Die Testung mit Histamin-Kontrollösung 0,01% darf nicht angewendet
werden:
•
bei krankhaften Hautveränderungen im Bereich des Testare

제품 특성 요약

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Histamine Control Solutions / SmPC / Doc ID 202205-6 / May 2022 /
Country Specific Text (DE) / DE
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Histamin-Kontrollösung 0,01%
Intrakutantestlösung
Histamin-Kontrollösung 0,1%
Pricktestlösung
Histamin-Kontrollösung 1%
Pricktestlösung
Wirkstoff: Histamindihydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Histamin-Kontrollösung 0,01% enthält:
Histamindihydrochlorid
0,1 mg
Histamin-Kontrollösung 0,1% enthält:
Histamindihydrochlorid
1 mg
Histamin-Kontrollösung 1% enthält:
Histamindihydrochlorid
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ziff.
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Histamin-Kontrollösung 0,01%:
Intrakutantestlösung
Histamin-Kontrollösung 0,1%:
Pricktestlösung
Histamin-Kontrollösung 1%:
Pricktestlösung
Eine klare, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Histamin-Kontrollösung 0,01%:
Positivkontrolle
zur
Testung
der
Hautreagibilität
bei
der
allergologischen
Hauttestung
(Intrakutantest).
Histamin-Kontrollösung 0,1%:
Positivkontrolle
zur
Testung
der
Hautreagibilität
bei
der
allergologischen
Hauttestung
(Pricktest).
Histamin-Kontrollösung 1%:
Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität (Pricktest) z. B.
bei fraglicher oder negativer
Reaktion der Haut auf eine Testung mit Histamin-Kontrollösung 0,1%
(Pricktest).
Die Histamin-Kontrollösungen sind Diagnostika.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur kutanen Anwendung
Histamin-Kontrollösung 0,01%: Zur Intrakutantestung (Quaddelung)
Histamin-Kontrollösung 0,1% + 1%: Zur Pricktestung (Quaddelung)
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Histamine Control Solutions / SmPC / Doc ID 202205-6 / May 2022 /
Country Specific Text (DE) / DE
ART DER ANWENDUNG
a)
Vorbereitung zur Testung
Die Teststelle (Beugeseite der Unterarme bzw. Rücken) ist mit Wasser
und Seife zu reinigen;
organische Lösungsmittel und starke Antiseptika sollten vermieden
werden.
b)
Durchführung des Tests
Intrakutantest:
Mittels einer Tuberkulinspritz