국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Mannheimia haemolytica biótipo A serotipo A1, Suspensão inactivada isenta de células contendo leucotoxoide 2.8 ELISA/dose ; Histophilus somni estirpe Bailie inativada 3.3 MAT/dose
Bovinos (bezerros a partir dos 2 meses de idade)
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2015 PÁGINA 1 DE 23 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2015 PÁGINA 2 DE 23 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Emulsão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Mannheimia haemolytica _ biótipo A serotipo_ _A1, Suspensão inactivada isenta de células contendo leucotoxoide ........................................................................... ELISA > 2,8 (*)/dose _Histophilus somni_ estirpe Bailie inativada .............................................. MAT > 3,3 (**)/dose (*) Um mínimo de 80 % dos coelhos vacinados apresentam um valor de ELISA > 2,0; sendo a média de ELISA > 2,8. (**) Um mínimo de 80 % dos coelhos vacinados apresentam um valor log 2 MAT ≥ 3,0; sendo a média de log 2 MAT > 3,3 ADJUVANTE: Parafina líquida ................................................................................................ 18,2 mg/dose EXCIPIENTES: Tiomersal ........................................................................................................... 0,2 mg/dose Para uma lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Emulsão homogénea cor de marfim. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bezerros a partir dos 2 meses de idade). DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2015 PÁGINA 3 DE 23 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos: Reduzir os sinais clínicos e as lesões pulmonares provocadas pela _ Mannheimia _ _haemolytica_ serotipo A1 e _Histophilus somni_ em bezerros a partir dos 2 meses de idade. INÍCIO DA IMUNIDADE: _Mannheimia haemolytica_: 3 semanas após a conclusão do esquema de vacinação. _Histophilus somni 전체 문서 읽기