국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfadiazin; trimetoprim
Medartuum AB
QJ01EW10
sulfadiazine; trimethoprim
288,3 mg/g + 58,0 mg/g
Oral pasta
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; trimetoprim 58 mg Aktiv substans; sulfadiazin 288,3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Plastsprutor 5x52 g
Godkänd
2021-04-27
1 BIPACKSEDEL HIPPOTRIM VET. 288,3 MG/G + 58,0 MG/G, ORAL PASTA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET SOM ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE Partihandlare: Medartuum AB, Göteborg Ompackare: New Neopharm B.V., Groningen, Nederländerna Tillverkare: Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd., Monaghan, Irland 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta 2. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1 g innehåller: Aktiva substanser: Sulfadiazin 288,3 mg, Trimetoprim 58,0 mg Övriga innehållsämnen: Propylenglykol, karbomerer, propylparahydroxibensoat (E216), metylparahydroxibensoat (E218), natriumhydroxid, renat vatten. 3. INDIKATIONER Vid infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urinvägar eller sår. Genom en kombination av sulfa och trimetoprim fås en avdödande effekt på ett flertal viktiga sjukdomsframkallande bakterier. 4. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 5. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner i form av nässelutslag och diarré kan förekomma. I sällsynta fall kan kristaller i urinen och njurskador förekomma. 6. DJURSLAG Häst 2 7. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 45 g / 500 kg häst alternativt 52 g / 600 kg (motsvarar 30 mg/kg av de aktiva substanserna tillsammans) 1gång per dygn. Behandlingen bör fortgå i högst 5 dygn. Doseringssprutan är graderad och varje grad ger en dos motsvarande 50 kg kroppsvikt. Ställ in dosen med sprutans kolvring till den uppskattade vikten. För sprutans pip in i mungipan mot tungans bakre del och tryck ut avsedd dos. 8. ANVISNING F 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg HJÄLPÄMNEN: Propylparahydroxibensoat (E 216) Metylparahydroxibensoat (E 218) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Svår njur- eller leverskada. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARNedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Inga speciella föreskrifter. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och G-I störningar som diarré kan förekomma. I sällsynta fall kan kristalluri och njurskador förekomma. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Mycket höga doser av trimetoprim har visat sig ge upphov till teratogena effekter i försöksdjur. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER 2 Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arytmier hos detomidin-sederade hästar. 4.9 DOS OCH ADMINISTRERI 전체 문서 읽기