HIDROFEROL CAPSULAS BLANDAS 0,266 mg (CALCIFEDIOL)

국가: 칠레

언어: 스페인어

출처: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

유효 성분:

CALCIFEDIOL

제공처:

FAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN LTDA.

INN (국제 이름):

CALCIFEDIOL

구성:

CALCIFEDIOL 0,266 mg contenido de la cápsula

관리 경로:

ORAL

수업:

Establecimientos Tipo A

처방전 유형:

Receta Simple

치료 징후:

Tratamiento de la deficiencia de vitamina D, en aquellos casos en los que se requiera la administración inicial de dosis elevadas o se prefiera una administración espaciada en el tiempo, como en las siguientes situaciones: • Como adyuvante en el tratamiento de la osteoporosis • En pacientes con síndrome de malabsorción • Osteodistrofia renal • Problemas óseos inducidos por tratamiento con fármacos corticoides

제품 요약:

Resolución Inscríbase: 22963; Ultima Renovación: 05/11/2023; Fecha Próxima renovación: 05/11/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

승인 상태:

Vigente

승인 날짜:

2018-11-05

제품 특성 요약

REF. N°RF937188/17
REG ISP N°F-24258/18
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
HIDROFEROL CÁPSULAS BLANDAS 0,266 MG
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroferol cápsulas blandas 0,266 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 0,266 mg (266 microgramos) de calcifediol
(15.960 UI de vitamina D).
Estructura y nombre químico de Calcifediol:
(5Z,7E)-9,10-Secocolesta-5,7,10(19)-trieno-3ß,25-diol, monohidrato ó
_ _
25-hidroxivitamina D
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula blanda de gelatina de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos:
Tratamiento
de
la
deficiencia
de
vitamina
D,
en
aquellos
casos
en
los
que
se
requiera
la
administración inicial de dosis elevadas o se prefiera una
administración espaciada en el tiempo,
como en las siguientes situaciones:

Como adyuvante en el tratamiento de la osteoporosis

En pacientes con síndrome de malabsorción

Osteodistrofia renal

Problemas óseos inducidos por tratamiento con fármacos corticoides.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La ingesta dietética de vitamina D y la exposición solar varían
entre pacientes y deben tenerse en
cuenta al calcular la dosis apropiada de medicamentos análogos a la
vitamina D, como calcifediol.
La dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento, se
determinará según los niveles plasmáticos
de 25-OH-colecalciferol, del tipo y situación del paciente y de otras
comorbilidades como obesidad,
síndrome de malabsorción, tratamiento con corticoides. Se debe
administrar aquella dosis que
produzca unos niveles de calcio sérico entre 9-10 mg/dl.
La determinación plasmática de 25-OH-colecalciferol se considera la
forma más aceptada para
diagnosticar la deficiencia de vitamina D. Se puede aceptar que existe
deficiencia de vitam