HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

제공처:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC 코드:

C01CA06

INN (International Name):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg/ml inyectable 1 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Fenilefrina

제품 요약:

HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 06/03/2009 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2009-03-06

환자 정보 전단

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml, Solución inyectable
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
EMPEZAR
A
USAR
EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml, Solución
inyectable y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HIDROCLORURO DE
FENILEFRINA ALTAN 10
mg/ml, Solución inyectable
3. Cómo usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml, Solución
inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml,
Solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
HIDROCLORURO
DE
FENILEFRINA
ALTAN
pertenece
al
grupo
de
los
denominados
agentes
simpaticomiméticos.
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN se utiliza en el tratamiento de la
hipotensión (presión
arterial baja) que se puede producir durante una operación
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HIDROCLORURO DE
FENILEFRINA ALTAN 10
MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN
-
Si es alérgico (hipersensible) a la fenilefrina o a cualquiera de los
demás componentes de Hidrocloruro
de Fenilefrina Altan.
-
Si está siendo tratado con algún medicamento de los denominados
inhibidores de la monoaminooxidasa
o no han pasado 14 días desde que interrumpió la toma de este tipo
de medicamentos.
-
Si tiene la tensión alta.
-
Si tiene exceso de actividad de la glándula denominada tiroid

제품 특성 요약

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN 10 mg/ml, Solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: Fenilefrina (D.O.E.) hidrocloruro 10 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal y de la
hipotensión inducida por fármacos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administrar mediante inyección subcutánea, intramuscular,
intravenosa lenta o perfusión intravenosa.
_Adultos _
HIDROCLORURO
DE
FENILEFRINA
ALTAN
puede
administrarse
subcutáneamente
o
intramuscularmente en dosis de 2 a 5 mg con dosis adicionales de 1 a
10 mg si fuera necesario en función
de la respuesta, o en dosis de 100 a 500 microgramos mediante
inyección intravenosa lenta como una
solución al 0,1%, repitiendo si fuera necesario después de
transcurrido un mínimo de 15 minutos.
Alternativamente, diluir una ampolla de 10 mg en 500 ml de solución
inyectable de glucosa al 5% o
solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% e infundir vía
intravenosa, inicialmente a una velocidad
máxima de 180 microgramos por minuto, reduciéndola de acuerdo con la
respuesta a 30-60 microgramos
por minuto.
_Niños _
100 microgramos/kg de peso corporal por vía subcutánea o
intramuscular.
_Ancianos _
No se precisa reducir la dosis en los ancianos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la fenilefrina o a alguno de los excipientes.
-
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o
dentro de los 14 días después de
haber interrumpido el tratamiento con este fármaco.
-
Hipertensión grave.
-
Hipertiroidismo.
2 de 4
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe tener especial precaución cuando se administre HIDROCLORURO
DE FENILEFRINA ALTAN a
pacientes con alguna enfermedad cardiovascular preexistente tales como
enfermedad cardiaca isquémi