HF 23 hemofiltratiós oldat

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

electrolits

제공처:

Fresenius Medical Care Magyarország Kft.

ATC 코드:

B05ZB

INN (국제 이름):

electrolits

패키지 단위:

5x5ml injekciós üvegben

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

승인 날짜:

1998-01-01

환자 정보 전단

_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a HF 23 hemofiltratiós oldat?
2.
Tudnivalók a HF 23 hemofiltratiós oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a HF 23 hemofiltratiós oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A HF 23 hemofiltratiós oldat tárolása
6.
További információk
HF 23 HEMOFILTRATIÓS OLDAT
intravénás infúzióként alkalmazható hemofiltrációs oldat
A készítmény hatóanyagai:
1000 ml oldat összetétele:
Nátrium-klorid
6,09 g
Nátrium-laktát oldat
(= 4,01 g nátrium-laktát)
8,02 g
Kálium-klorid
0,1492 g
Kálcium-klorid dihidrát
0,3124 g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,1525 g
Glükóz-monohidrát
(= 1,5 g glükóz anhidrát )
1,65 g
Na
+
140 mmol
K
+
2 mmol
Ca
2+
2,125 mmol
Mg
2+
0,75 mmol
Cl
-
112 mmol
laktát
35,75 mmol
Elméleti ozmolaritás
301 mOsm/l
EGYÉB ÖSSZETEVŐK: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való
víz.
GYÓGYSZERFORMA: hemofiltrációs oldat.
CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEK: 1 x 4,5 l és 2 x 4,5 l infúziós zsák.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft., Budapest
26211/41/2004.
2. verzió
2
GYÁRTÓ:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
D-61343 Bad Homburg
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A HF 23 HEMOFILTRATIÓS OLDAT?
A HF 23 hemofiltratiós oldat elektrolitok, glükóz és víz
bevitelére alkalmas készítmény.
A hemofiltrációs oldat elektrolit oldat profilja nagyon hasonló az
emberi extracelluláris folyadékéhoz.
Az oldat összetétele a veseelégtelenség során fellépő
elektroli

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-6036/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 30.
Szám: 9057/41/06
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Módosította: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása, osztályozás
változás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HF 23 HEMOFILTRATIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat összetétele:
Nátrium-klorid
6,09 g
Nátrium-laktát oldat
(= 4,01 g nátrium-laktát)
8,02 g
Kálium-klorid
0,1492 g
Kálcium-klorid dihidrát
0,3124 g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,1525 g
Glükóz-monohidrát
(= 1,5 g glükóz anhidrát )
1,65 g
Na
+
140 mmol
K
+
2 mmol
Ca
2+
2,125 mmol
Mg
2+
0,75 mmol
Cl
-
112 mmol
laktát
35,75 mmol
Glükóz
83,2 mmol
Elméleti ozmolaritás
301 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemofiltrációs oldat
Tiszta, színtelen, vagy halvány sárga steril endotoxin mentes
elektrolit oldat, csatlakozóval ellátott
műanyag infúziós zsákba töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hemofiltrációt azon anyagok vérből való eltávolítására
használják, amelyek normál állapotban a
vizelettel ürülnek ki, valamint dehidrálásra a következő
kórállapotok esetén:
1.
Bármely eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) krónikus
vesebetegségben.
2.
Akut veseelégtelenségben, melyet nem kísér nagyfokú
anyaglebontás ( hiperkatabolizmus ).
3.
Gyógyszeresen nem befolyásolható szívelégtelenség túlzott
vízfelhalmozódás miatt
(hiperhidráció).
4.
Fehérjékhez nem kötődő mérgek okozta súlyos mérgezési
állapotok egyedüli, ill. más detoxikáló
eljárások kiegészítésére (hemodialízis, peritoneális
dialízis, és/vagy hemoperfúzió).
5.
Végstádiumban lévő, krónikus veseelégtelenség okozta
metabolikus zavar esetén.
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS EGYSZERI ÉS NAPI ADAG_
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, kezelésenként 18 vagy 20 l
oldatot kell infundálni. A
kezelőorvos megítélése alapján ezt a mennyiséget 3-