국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Heparin sodium
Galenika International Kft.
B01AB01
Heparin sodium
TK
Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-24166 / 01 - J - TK - igen
WEU
2022-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ML OLDATOS INJEKCIÓ HEPARIN-NÁTRIUM MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt az injekciót az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ml oldatos injekció (továbbiakban HEPARIN GALENIKA) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a HEPARIN GALENIKA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a HEPARIN GALENIKA-t alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a HEPARIN GALENIKA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIN GALENIKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ennek a gyógyszernek a neve HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/5 ml oldatos injekció (a betegtájékoztatóban a továbbiakban HEPARIN GALENIKA néven szerepel). A heparin a véralvadásgátlóknak (antikoagulánsok) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A heparin megakadályozza a véralvadást. A heparin az alábbiak kezelésére, illetve megelőzésére szolgál: • a láb visszereiben (vénák) kialakuló vérrögképződés (mélyvénás trombózis); • a tüdőkben kialakuló vérrögképződés (tüdőembólia), továbbá: • a szí 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE HEPARIN GALENIKA 25 000 NE/ 5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 000 NE heparin-nátrium, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia profilaxisa. - Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia, instabil angina pectoris és akut perifériás artériás okklúzió kezelése. - Muralis thrombosis profilaxisa, myocardialis infarctust követően. - Extrakorporális keringéssel végzett kezelés és hemodialízis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja Folyamatos, intravénás infúzióként, 5%-os glükóz- vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, vagy intermittens intravénás injekcióként, vagy subcutan injekcióként. A heparin intravénás injekció volumene nem haladhatja meg a 15 ml-t. Mivel heparin rövid hatástartamú, intermittens intravénás injekció helyett a készítményt lehetőleg intravénás infúzióként vagy subcutan injekcióként kell beadni. Adagolás Mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia profilaxisa _Felnőttek:_ 2 órával a műtét előtt: majd ezt követően: 5000 egység subcutan 5000 egység subcutan, 8-12 óránként, 7-10 napon keresztül vagy amíg a beteg teljes mértékben mobilissá válik. Alacsony dózissal végzett heparin profilaxis során nincs szükség laboratóriumi monitorozásra. Amennyiben a monitorozást szükségesnek tartják, az anti-Xa tesztet kell alkalmazni, mivel az aktivált parciális tromboplasztin idő (activated partial thromboplastin time,_ _APTT) megnyúlása nem jelentős mértékű. Terhesség alatt: 5000-10 000 egység 12 óránként subcutan, az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) vagy az anti-Xa teszt szerint beáll 전체 문서 읽기