Helmigal 40,0 mg/g Proszek doustny

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Fenbendazolum

제공처:

PHARMAGAL, spol. s r. o.

ATC 코드:

QP52AC13

INN (국제 이름):

Fenbendazolum

복용량:

40,0 mg/g

약제 형태:

Proszek doustny

치료 그룹:

dzik; świnia

제품 요약:

Okresy karencji: dzik - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991398521; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991398538; Zawartość opakowania: 20 sasz. 12,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991398552; Zawartość opakowania: 5 sasz. 12,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991398545

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
HELMIGAL 40 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA ŚWIŃ I DZIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
PHARMAGAL, s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Helmigal 40 mg/g proszek doustny dla świń i dzików
Fenbendazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
40,0 mg
Jednorodny proszek w kolorze białym do szarego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_ŚWINIE, DZIKI_
_:_
Leczenie i zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych, układu
oddechowego: _Hyostrongylus _
_rubidus_,_ Oesophagostomum _spp_._, _Ascaris suum_,_ Trichuris suis,
Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus apri_.
Produkt posiada działanie jajobójcze w stosunku do jaj nicieni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
20
Świnia, dzik
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
_ŚWINIE, DZIKI:_
Zalecane przedziały dawek: 5 mg fenbendazolu na 1 kg masy ciała, tj.
1,25 g produktu na 10 kg masy
ciała/ jednorazowo lub w dawce podzielonej przez 3-5 kolejnych dni.
9.
ZALECENIA DLA

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Helmigal 40 mg/g proszek doustny dla świń i dzików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
40,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Jednorodny proszek w kolorze białym do szarego
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, dzik
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
_ŚWINIE, DZIKI:_
Leczenie i zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych, układu
oddechowego: _Hyostrongylus _
_rubidus_
,
_ Oesophagostomum _
spp
_._
,
_Ascaris suum_
,
_ Trichuris suis, Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus apri_
.
Produkt posiada działanie jajobójcze w stosunku do jaj nicieni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia następujących
działań, ponieważ zwiększają one
ryzyko rozwoju oporności, co może ostatecznie prowadzić do
nieefektywnej terapii:
•
Zbyt częste powtarzające się stosowanie środków
przeciwpasożytniczych z tej samej klasy,
w ciągu dłuższego okresu czasu.
•
Podawanie zbyt niskiej dawki, co może być spowodowane
nieprawidłowym oszacowaniem
masy ciała, nieprawidłowym podaniem produktu lub brakiem kalibracji
urządzenia dozującego.
Podejrzenie klinicznych przypadków oporności na leki
przeciwpasożytnicze powinno być dalej
zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. Test Redukcji Liczby
Wydalanych Jaj w Kale –
FECRT). Jeśli wyniki testu(ów) wskazują na oporność na konkretny
lek przeciwpasożytniczy,
należy stosować lek przeciwpasożytniczy należący do innej klasy
farmakologicznej i posiadający
inny sposób działania.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy
Specjalne środki