국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)
Sopharma AD
R05CA12
Hederae helicis folii extractum siccum
7 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212223
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HELITUSPAN 7 MG/ML, SYROP Suchy wyciąg z liścia bluszczu ( _Hederae helicis folii extractum siccum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Helituspan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan 3. Jak stosować lek Helituspan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Helituspan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELITUSPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Helituspan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu; należy do grupy leków wykrztuśnych. Są one stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i flegmy z dróg oddechowych, co w konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u pacjentów od 2 roku życia. Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub pojawi się ropna plwocina (flegma), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem! Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HELITUSPAN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HELITUSPAN: - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliow 전체 문서 읽기
1 _ _ _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 _ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Helituspan, 7 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera substancję czynną: 7 mg suchego wyciągu z _Hedera helix L., folium _ (liść bluszczu) (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Dawka 2,5 ml syropu zawiera 962,5 mg sorbitolu (Е420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Brązowawy, nieznacznie mętny syrop o charakterystycznym cytrynowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Helituspan jest produktem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny przy produktywnym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Młodzież, dorośli i osoby starsze _ 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) trzy razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). _ _ SZCZEGÓLNE POPULACJE _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby _ Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. _ _ _Dzieci_ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _ 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). _Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _ 2,5 ml (co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). 3 _Dzieci w wieku poniżej 2 lat_ Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Doustnie. Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem 전체 문서 읽기