HARTMANN´S SOLUTION FRESENIUS KABI Infuzní roztok
국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
환자 정보 전단 유효 성분:
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
제공처:
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
ATC 코드:
B05BB01
INN (International Name):
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
약제 형태:
Infuzní roztok
관리 경로:
Intravenózní podání
처방전 유형:
Rx Array
치료 영역:
ELEKTROLYTY
제품 요약:
Kód SÚKL: 0233952 Velikost balení: 35X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233944 Velikost balení: 20X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233942 Velikost balení: 40X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233936 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233953 Velikost balení: 40X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233930 Velikost balení: 8X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233932 Velikost balení: 10X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233939 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233934 Velikost balení: 30X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233924 Velikost balení: 40X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233951 Velikost balení: 60X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233937 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233941 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233945 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233950 Velikost balení: 55X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233912 Velikost balení: 15X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233920 Velikost balení: 20X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233954 Velikost balení: 20X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233949 Velikost balení: 50X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233914 Velikost balení: 1X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233908 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233909 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0049994 Velikost balení: 16X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233948 Velikost balení: 70X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095773 Velikost balení: 12X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233921 Velikost balení: 12X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233923 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095764 Velikost balení: 12X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233926 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233931 Velikost balení: 16X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233943 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233915 Velikost balení: 40X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095750 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233910 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095793 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233919 Velikost balení: 40X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233925 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095772 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233907 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095794 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233918 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233933 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233911 Velikost balení: 12X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233916 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233913 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233927 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233928 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095765 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233935 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095757 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233947 Velikost balení: 65X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233940 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233922 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233929 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233946 Velikost balení: 60X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233917 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233938 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0107248 Velikost balení: 20X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125278 Velikost balení: 50X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095780 Velikost balení: 15X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100291 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095769 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095761 Velikost balení: 40X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107246 Velikost balení: 40X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095753 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049995 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095778 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095779 Velikost balení: 15X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095786 Velikost balení: 40X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095770 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107243 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095756 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095784 Velikost balení: 40X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125280 Velikost balení: 60X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095766 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125282 Velikost balení: 40X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095776 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125283 Velikost balení: 20X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107247 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125277 Velikost balení: 70X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095771 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107244 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095777 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107239 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095787 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095796 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095755 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107240 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107241 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100292 Velikost balení: 30X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095752 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095763 Velikost balení: 20X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095789 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095759 Velikost balení: 25X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125276 Velikost balení: 65X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095798 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095751 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107242 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095774 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095758 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095785 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095760 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125279 Velikost balení: 55X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095797 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095783 Velikost balení: 1X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125275 Velikost balení: 60X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095799 Velikost balení: 8X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095781 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125281 Velikost balení: 35X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095791 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049993 Velikost balení: 16X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095782 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095788 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095768 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107249 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095792 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107245 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095790 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095775 Velikost balení: 15X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100293 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095754 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095767 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095795 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100290 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095762 Velikost balení: 40X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049996 Velikost balení: 10X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
승인 상태:
R - registrovaný léčivý přípravek
승인 날짜:
2003-05-28
환자 정보 전단
1/13
sp.zn. sukls3861/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HARTMANN´S
SOLUTION FRESENIUS KABI I
NFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hartmann´s Solution Fresenius Kabi a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hartmann´s Solution Fresenius Kabi používat
3.
Jak se přípravek Hartmann´s Solution Fresenius Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hartmann´s Solution Fresenius Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
HARTMANN´S SOLUTION FRESENIUS KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Hartmann´s Solution Fresenius Kabi je sterilní,
apyrogenní roztok, určený pro parenterální
intravenózní
aplikaci
(nitrožilní
podání).
Neobsahuje
žádné
antimikrobiální,
bakteriostatické
nebo
stabilizující přísady. Jako izotonický roztok je vhodný pro
parenterální doplnění vody a iontů.
Po
intravenózním
podání
voda
snadno
prostupuje
do
všech
kompártmentů,
ionty
difundují
do
mimobuněčného prostoru podle koncentračních gradientů. Laktát
se metabolizuje v játrech na bikarbonát.
PŘÍPRAVEK JE INDIKOVÁN:
•
především při extracelulár
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1/7
sp.zn. sukls3861/2024
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hartmann´s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml obsahuje:
Léčivé látky:
chlorid sodný
6,00 g
chlorid draselný
0,40 g
dihydrát chloridu vápenatého
0,27 g
(chlorid vápenatý
0,20 g)
roztok natrium-laktátu (50 %)
6,34 g
(natrium-laktát
3,17 g)
Elektrolyty:
Na
+
130,90 mmol/l
Ca
2+
1,84 mmol/l
K
+
5,40 mmol/l
Cl
-
111,70 mmol/l
HCO
3
-
(jako laktát)
28,30 mmol/l
Osmolarita
279 mosmol/l
Osmolalita
255 mosmol/kg
pH
5,0-7,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Především při extracelulární dehydrataci, způsobené různými
příčinami (zvracení, průjmy, píštěle
apod.)
•
Hypovolemie způsobená:
•
hemoragickým šokem,
•
popáleninami,
•
ztrátou vody a elektrolytů během operace,
•
mírnou metabolickou acidózou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/7
Dávkování
Dávkování stanoví lékař podle klinického stavu pacienta, věku,
tělesné hmotnosti a na základě výsledků
laboratorních vyšetření.
_ _
Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci
tekutin, hladinu sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat
hladinu sérového sodíku, zejména u
pacientů
se
zvýšeným
neosmotickým
uvolňováním
vazopresinu
(syndrom
nepřiměřené
sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu z důvodu
rizika iatrogenní hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Sledování hladiny sérového sodíku je zvlášť důležité při
podávání přípravků s nižší koncentrací sodíku
v porovnání s koncentrací hladiny sodíku v séru. _ _
_ _
_Dospělí a dospívající_
_ _
Maximální denní dávka
40 ml/kg tělesné hmotnosti/den odpovídá 5,24 mmol sodíku/kg těl.
hm./den a 0,21 mmol d
전체 문서 읽기
