Haloperidol-ratiopharm 5mg Injektionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Haloperidol

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N05AD01

INN (국제 이름):

Haloperidol

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Haloperidol (00609) 5 Milligramm

관리 경로:

intramuskuläre Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-06-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
_ _
Wirkstoff: Haloperidol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
bei Ihnen angewendet wird?
3.
Wie ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
.
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der
Antipsychotika gehört.
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu
gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare
Störung) und
Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium).
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen).
•
Sie glauben Dinge

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Haloperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Injektionslösung_
wird bei Erwachsenen angewendet zur:
•
Schnellen Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im
Rahmen einer
psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren
Störung I, wenn eine orale
Therapie nicht geeignet ist.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn
andere Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht
geeignet ist.
•
Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis
hohem Risiko für
postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere
Arzneimittel unwirksam
oder unverträglich sind.
•
Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem
Erbrechen, wenn
andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die an das Ansprechen
des Patienten angepasst werden
muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln (siehe Abschnitt
5.2).
Die Dosisempfehlungen für
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Injektionslösung_
sind in Tabelle 1
aufgeführt.
_ _
TABELLE 1: DOSISEMPFEHLUNGEN VON HALOPERIDOL FÜR ERWACHSENE AB 18
JAHREN
2
SCHNELLE KONTROLLE AKUTER PSYCHOMOTORISCHER ERREGUNGSZUSTÄNDE IM
RAHMEN
EINER PSYCHOTISCHEN STÖRUNG ODER MANISCHER EPISODEN EINER BIPOLAREN
STÖRUNG I,
WENN EINE ORALE THERAPIE NICHT GEEIGNET IST
•
5 mg intramuskulär.
•
Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend
kontrolliert
sind.
•
Bei den m