Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Haloperidol

제공처:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC 코드:

N05AD01

INN (국제 이름):

Haloperidol

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Haloperidol (00609) 5 Milligramm

관리 경로:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1986-03-06

환자 정보 전단

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version:
Stand: 01/2018
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM
Injektionslösung 5 mg/ml
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Haloperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Haloperidol-neuraxpharm bei Ihnen
angewendet wird?
3. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALOPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm.
Haloperidol-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Haloperidol,
der
zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Haloperidol-neuraxpharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Erkrankungen
angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens
beeinflussen. Dazu
gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare
Störung) und
Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Ve

제품 특성 요약

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haloperidol-neuraxpharm
Injektionslösung 5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile: Enthält 8 mg Benzylalkohol pro ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung wird bei Erwachsenen
angewendet zur:
-
Schnellen
Kontrolle
akuter
psychomotorischer
Erregungszustände
im
Rahmen
einer
psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren
Störung I, wenn eine orale
Therapie nicht geeignet ist.
-
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
-
Behandlung
einer
leichten
bis
mittelschweren
Chorea
Huntington,
wenn
andere
Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale
Therapie nicht geeignet ist.
-
Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis
hohem Risiko für
postoperative
Übelkeit
und
postoperatives
Erbrechen,
wenn
andere
Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind.
-
Kombinationsbehandlung
bei
postoperativer
Übelkeit
und
postoperativem
Erbrechen,
wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Es
wird
eine
niedrige
Anfangsdosis
empfohlen,
die
an
das
Ansprechen
des
Patienten
angepasst werden muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln
(siehe Abschnitt 5.2).
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Die Dosisempfehlungen für Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung
sind in Tabelle 1
aufgeführt.
Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidol für Erwachsene ab 18
Jahren
SCHNELLE KONTROLLE AKUTER PSYCHOMOTORISCHER ERREGUNGSZUSTÄNDE IM
RAHMEN EINER
PSYCHOTISCHEN STÖRUNG ODER MANISCHER EPISODEN EINER BIPOLAREN
STÖRUNG I, WENN EINE
ORALE THERAPIE NICHT GEEIGNET IST
-
5 mg intramuskulär.
-
Kann stündlich wiederholt werd