Halicar

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Deutsche Homöopathie-Union, DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC 코드:

V03AX

관리 경로:

dermálne použitie

패키지 단위:

ung der 1x50 g (tuba Al); ung der 1x25 g (tuba Al)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

94 - FYTOPHARMACA

치료 영역:

Iné liečivá

제품 요약:

ung der 1x25 g (tuba Al); ung der 1x50 g (tuba Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2001-11-30

환자 정보 전단

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03444-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HALICAR
10 G/100 G, DERMÁLNA MASŤ
balónovec (
_Cardiospermum halicacabum_
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Halicar a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Halicar
3. Ako používať Halicar
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Halicar
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HALICAR A NA ČO SA POUŽÍVA
Halicar je dermálna masť obsahujúca extrakt z rastliny balónovec
_ _
(
_Cardiospermum halicacabum_
).
Účinnou látkou lieku je základná tinktúra pripravená z
čerstvých nadzemných častí kvitnúcej rastliny.
Listy obsahujú pentacyklické triterpény a triterpénové saponíny,
fytosteroly (β-sitosterol, kampesterol,
stigmasterol), triesloviny a flavonoidy. Komplex týchto látok je s
najväčšou pravdepodobnosťou
schopný regulovať kaskádu kyseliny arachidonovej a tým i syntézu
sprostredkovateľov zápalu
(prostaglandínov a leukotrienov), čím je možné vysvetliť
predovšetkým regeneračný a protizápalový
účinok lieku, využívaný pri alergických a zápalových
dermatózach (zápaloch kože).

제품 특성 요약

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03062-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Halicar
10 g/100 g
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g dermálnej masti obsahuje:
10,0 g _Cardiospermum halicacabum _(balónovec) – materská
tinktúra z nadzemných častí kvitnúcej
rastliny
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť, svetložltá až zelenožltkavá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zápaly kože rozličného pôvodu, ako napr. ekzémy alergického
pôvodu, žihľavka, spálenie kože po
slnení a UV-lúčoch, kožné vyrážky po bodnutí hmyzom, na
doliečenie a podpornú liečbu atopických
ekzémov; na symptomatickú liečbu neurodermitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajne 2 až 3-krát denne, podľa potreby viackrát naniesť na
príslušné miesto.
_Pediatrická populácia_
Masť je vhodná aj pre malé a školopovinné deti.
Spôsob podávania
Masť vmasírovať v tenkej vrstve do postihnutých miest. Po ústupe
ťažkostí nanášať zriedkavejšie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Masť sa nesmie dostať do očí, na sliznice, ani do hlbokých rán.
Po aplikácii masti sa musia očistiť
ruky.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03062-Z1B
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Nie sú známe žiadne kontraindikácie pre aplikáciu počas
gravidity a dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Halicar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť
viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické kožné
reakcie, napr. cetylstearylalkohol môže
spôsobiť lokálne obmedzené podráždenie kože (napr. kontaktnú
dermatitídu).
Hláseni