HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Haloperidol

제공처:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC 코드:

N05AD01

INN (International Name):

Haloperidol

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-02-11

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALDOL-JANSSEN 1 MG, TABLETTEN
Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Haldol-Janssen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Haldol-Janssen beachten?
3.
Wie ist Haldol-Janssen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haldol-Janssen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALDOL-JANSSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol-Janssen.
Haldol-Janssen enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika
gehört.
Haldol-Janssen wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur
Behandlung von Erkrankungen
angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens
beeinflussen. Dazu gehören
psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung)
und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
•
Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
•
Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
•
Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv
oder hyperaktiv
•
Sie verhalten sich sehr aggressiv, fe

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten
HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten
HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten_
:
Jede 1-mg-Tablette enthält 1 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 1-mg-Tablette enthält 64,4 mg Lactose-Monohydrat und 10,0 mg
Sucrose.
_HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten_
:
Jede 5-mg-Tablette enthält 5 mg Haloperidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 5-mg-Tablette enthält 69,4 mg Lactose-Monohydrat.
_HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten_
:
Jede 10-mg-Tablette enthält 10 mg Haloperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_ _
_HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten:_
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe auf einer Seite
und dem Aufdruck
"JANSSEN" auf der anderen Seite.
_HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten:_
Hellblaue, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe auf einer
Seite und dem Aufdruck
"JANSSEN" auf der anderen Seite.
_HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten:_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe und dem
Aufdruck "JANSSEN" auf einer
Seite und "H/10" auf der anderen Seite.
Die Kreuz-/Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
2
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz
nach Versagen nicht-
pharmakologisc