국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphenhydraminhydrochlorid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A04AB05
diphenhydramine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1978-11-11
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HALBMOND-TABLETTEN ® , 50 MG Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Halbmond-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Halbmond-Tabletten beachten? 3. Wie sind Halbmond-Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Halbmond-Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HALBMOND-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Halbmond-Tabletten ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Halbmond-Tabletten werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Beruhigungs-/Schlafmittel sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HALBMOND-TABLETTEN BEACHTEN? HALBMOND-TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei akutem Asthma. - bei grünem Star (Engwinkelglaukom). - bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromocytom). - bei Vergrößerung der Vorste 전체 문서 읽기
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Halbmond-Tabletten ® 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. _Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u. U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen. _Kinder und Jugendliche _ Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Diphenhydramin im Anwendungsgebiet Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb sollte Halbmond- Tabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verordnet werden. Art der Anwendung Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein. Seite 2 Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten. Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - akutes Asthma bronchiale - Engwinkelglaukom - Phäochromocytom - Prostatahyperplasie mit Restharnbildung - Epileps 전체 문서 읽기