GYNO-FEM 600 MG VAJİNAL YUMUŞAK KAPSÜL, 2 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

fentikonazol nitrat

제공처:

NEUPHARMA İLAÇ KOZMETİK VE MEDİKAL SAN.VETİC.LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

G01AF12

INN (International Name):

nitrate fentikonazol

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/4
KULLANMA TALİMATI
GYNO-FEM
® 600 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Fentikonazol nitrat 600 mg
_YARDIMCI MADDELER:_

Dolgu maddesi: Likit parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.

Yumuşak kapsül kabuğu: Jelatin, gliserin (E422), titanyum dioksit
(E171), metil
paraben, propil paraben, deiyonize su.
Yumuşak kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı
yenilebilir sığır jelatinidir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNO-FEM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GYNO-FEM_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GYNO-FEM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GYNO-FEM_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNO-FEM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-FEM
®
, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içerir.
GYNO-FEM
®
belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal
pamukçuğa neden
olan
_Candida albicans_
’a karşı etkilidir.
GYNO-FEM
®
karton kutuda, 2 yumuşak kapsül içeren Alu Folyo-PVC/PVDC blister
ambalajda
bulunmaktadır.
GYNO-FEM
®
yumuşak kapsüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya_
_ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı_
_ _
_kullandı_
ğ
_ınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun _
_dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
2/4
2.
GYNO-FEM
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
G

제품 특성 요약

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-FEM
®
600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her yumuşak kapsül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil Paraben
1 mg/yumuşak kapsül
Propil Paraben
0,5 mg/yumuşak kapsül
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal yumuşak kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-FEM
®
600 mg yumuşak kapsül genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit,
enfektif
akıntı) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg yumuşak kapsül akşam kullanılır. Eğer semptomlar
devam ederse üç gün sonra
ikinci bir uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yumuşak kapsüller vajinanın en derin kısmına (forniks)
yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GYNO-FEM
®
’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut
değildir.
2/6
YAŞLILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR

İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık
varsa GYNO-FEM
®
’in kullanımı kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici
hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete
neden olabilir. Böyle bir durumda,
tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora
danışılmalıdır.
Yumuşak
kapsüller,
bariyer
kontraseptifler
ile
birarada
kullanılmamalıdır
(bölüm
4.5’e
bakınız). GYNO-FEM
®
’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6’a
bakınız).
Parabenden dolayı alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden
olabilir.
4.5
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Vajina