GULSHEN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ÁCIDO URSODESOXICÓLICO

제공처:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC 코드:

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

INN (International Name):

ACID URSODESOXICÓLICO

치료 영역:

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

제품 요약:

150 MG COM CT STR AL X 20 - 1468200980017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT STR AL X 30 - 1468200980025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT STR AL X 60 - 1468200980033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT STR AL X 90 - 1468200980041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1468200980051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1468200980068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1468200980076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1468200980084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT STR AL X 20 - 1468200980092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT STR AL X 30 - 1468200980106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT STR AL X 60 - 1468200980114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT STR AL X 90 - 1468200980122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1468200980130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1468200980149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1468200980157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1468200980165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2020-09-14

환자 정보 전단

MODELO DE BULA – PACIENTE GULSHEN 150 MG & 300 MG
GULSHEN
(ÁCIDO URSODESOXICÓLICO)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS
150 MG & 300 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE GULSHEN 150 MG & 300 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GULSHEN
ácido ursodesoxicólico
APRESENTAÇÕES
GULSHEN
150 mg e 300 mg: embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
ursodesoxicólico...............................................................................................................................................150
mg
Excipientes...............................................................................................................................................q.s.p.1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona e estearato
de magnésio.
ácido
ursodesoxicólico...............................................................................................................................................300
mg
Excipientes...............................................................................................................................................q.s.p.1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona e estearato
de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para doenças hepato-biliares (doenças
do fígado e vias biliares) e colestáticas crônicas nas
seguintes situações:
- Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em
pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem
colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro
inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica
ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam
supersaturação biliar de colesterol na análise da bile
colhida por cateterismo duodenal;
- Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária;
- Litíase residual do colédoco (pedra residual no canal da vesícula
biliar)

제품 특성 요약

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL GULSHEN 150 MG & 300 MG
GULSHEN
(ÁCIDO URSODESOXICÓLICO)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS
150 MG & 300 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL GULSHEN 150 MG & 300 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GULSHEN
ácido ursodesoxicólico
APRESENTAÇÕES
GULSHEN
150 mg e 300mg: embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
ursodesoxicólico................................................................................................................................................................................................150
mg
Excipientes...............................................................................................................................................................................................q.s.p.1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona e estearato
de magnésio.
ácido
ursodesoxicólico................................................................................................................................................................................................300
mg
Excipientes...............................................................................................................................................................................................q.s.p.1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona e estearato
de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para doenças hepato-biliares e
colestáticas crônicas nas seguintes situações:
- Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em
pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem
colangite ou colecistite por
cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que
recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações
para a mesma, ou que
apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile
colhida por ca