GRIPAFIN 5mg+60mg JARABE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

LORATADINA; SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA;

제공처:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;

약제 형태:

JARABE

구성:

POR OTROS5 mL; LORATADINA 5.000000 mg; SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA 60.000000 g;

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex con frasco de polietilentereftalato (PET) color ámbar con tapa de polipropileno blanco x 30,45 60, 75, 90

처방전 유형:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Manufactured by:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

치료 그룹:

Loratadina

제품 요약:

Presentacion: Caja de cartón dúplex con frasco de polietilentereftalato (PET) color ámbar con tapa de polipropileno blanco x 30,45 60, 75, 90 y 120mL con o sin cuchara y/o vasito dosificador cada uno.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-01-05

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
GRIPAFIN®
Loratadina 5 mg + Pseudoefedrina sulfato 60 mg
Jarabe
COMPOSICION
Cada 5 mL contiene:
Loratadina................................... 5 mg
Pseudoefedrina sulfato………….. 60 mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
GRIPAFIN® jarabe es una formulación que contiene loratadina y
pseudoefedrina sulfato, proporciona alivio
inmediato y prolongado de los cuadros que cursan con congestión y
secreción nasal. Los principios activos
liberan 5 mg de loratadina en forma inmediata y 60 mg de
pseudoefedrina sulfato en forma gradual y
prolongada.
La loratadina es un antihistamínico tricíclico de acción
prolongada, con actividad selectiva sobre los
receptores H1 periféricos. Se une hasta en un 97% a las proteínas
plasmáticas, se metaboliza por el sistema
enzimático
que
utiliza
el
citocromo
P-450,
fundamentalmente
en
el
hígado
a
su
metabolito
activo
descarboetoxiloratadina. El tiempo medio de eliminación es de 3 a 20
horas (promedio 8,4 horas). El
metabolito activo descarboetoxiloratadína tiene un tiempo de
eliminación media de 8,8 a 92 horas
(promedio 28 horas). Su inicio de acción es rápido una hora tras su
administración, la concentración
máxima se obtiene al cabo de 1 a 2 horas y el tiempo máximo de
acción es 4 a 6 horas, la duración de su
efecto es por encima de las 24 horas. El 80% del total de la dosis
administrada se excreta igualmente en
orina y heces en la forma metabolitos al cabo de 10 días. 27% de la
dosis total se excreta en la orina en
forma conjugada dentro de las 24 horas.
Estudios
_in _
_vitro_ con microsomas de hígado en humanos indican que loratadina es
metabolizada
a
descarboetoxiloratadina predominantemente por P450CYP3A4 y en menor
proporción por P450CYP2D6.
En presencia de un inhibidor CYP3A4 para el ketoconazol, loratadina es
metabolizada predominantemente
por CYP2D6.
La pseudoefedrina sulfato (d-isoefedrina sulfato) es una amina
simpaticomimética oralmente activa y ejerce
acción descongesti