Grinhals 200 mg + 30 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ibuprofeno + Pseudoefedrina

제공처:

FerrazPharma, Lda

ATC 코드:

R05X

INN (International Name):

Ibuprofen + Pseudoephedrine

복용량:

200 mg + 30 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Pseudoefedrina, cloridrato 30 mg ; Ibuprofeno 200 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 12 unidade(s)

수업:

5.2.3 - Associações e medicamentos descongestionantes

처방전 유형:

MNSRM-EF

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

OTHER COLD PREPARATIONS

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5817200 CNPEM: 50155920 CHNM: 10041433 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2021-08-27

환자 정보 전단

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Grinhals 200 mg+30 mg Comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno/Cloridrato de pseudoefedrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 dias (adultos) ou 3 dias
(adolescentes), tem
de consultar um médico.
O que contém este folheto:
O que é Grinhals e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Grinhals
Como tomar Grinhals
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Grinhals
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Grinhals e para que é utilizado
Grinhals contém duas substâncias ativas: ibuprofeno e cloridrato de
pseudoefedrina.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecido como
anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs). Os AINEs aliviam os sintomas reduzindo a dor
e a febre.
A pseudoefedrina pertence a um grupo de medicamentos denominados
vasoconstritores,
que atuam nos vasos sanguíneos do nariz para aliviar a congestão
nasal.
Grinhals é utilizado para o tratamento sintomático da congestão
nasal associada a
constipações com dores de cabeça e/ou febre, em adultos e
adolescentes com idade igual
ou superior a 15 anos.
Só deverá tomar este medicamento se tiver o nariz entupido associado
a dor de cabeça
ou febre. Caso tenha apenas um destes sintomas, fale com o seu médico
ou farmacêutico
sobre a utilização de ibuprofeno ou pseudoefedrina separadamente.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 dias (adultos) ou 3 dias
(adoles

제품 특성 요약

1.
NOME DO MEDICAMENTO
Grinhals 200 mg+30 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno e
30 mg de cloridrato de
pseudoefedrina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos e redondos com
aproximadamente 11 mm
de diâmetro e aproximadamente 5 mm de espessura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da congestão nasal associada a rinossinusite
aguda com suspeita
de origem viral com cefaleia e/ou febre.
Grinhals é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 15 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos:
1
comprimido
(equivalente
a
200
mg
de
ibuprofeno
e
30
mg
de
cloridrato
de
pseudoefedrina) a cada 6 horas, se necessário.
No caso de
sintomas
mais intensos, 2
comprimidos (equivalentes
a 400 mg de
ibuprofeno e 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina) a cada 6 horas, se
necessário, até
uma dose diária máxima de 6 comprimidos (equivalente a 1200 mg de
ibuprofeno e 180
mg de cloridrato de pseudoefedrina).
A dose diária máxima total de 6 comprimidos (equivalente a 1200 mg
de ibuprofeno e
180 mg de cloridrato de pseudoefedrina) não pode ser excedida.
Para utilização de curto prazo.
O doente deve consultar um médico no caso dos sintomas se agravarem.
A duração
máxima do tratamento é de 4 dias para os adultos e 3 dias para
adolescentes com idade
igual ou superior a 15 anos.
Em situações em que os sintomas predominantes consistem em dor/febre
ou congestão
nasal, é preferível a administração das substâncias em
medicamentos individualizados.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
efetiva mais baixa com
a duração mais curta de forma a obter o controlo dos sintomas (ver
secção 4.4).
População pediátrica
Grinhals é contraindica