환자 정보 전단
1/10
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GRIBERO 150 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gribero ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gribero võtmist
3.
Kuidas Griberot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Griberot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GRIBERO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gribero
sisaldab
toimeainet
dabigatraaneteksilaati
ja
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Gribero kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur.
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
-
Griberot kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GRIBERO VÕTMIST
GRIBEROT EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab raske
verejooksu ohtu (nt maohaavand,
peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või
silmaoperatsioon);
-
kui teil on suure
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1/40
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gribero, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
INN:
_Dabigatranum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsel suurusega „0“, mille valgele läbipaistmatule kapslikaanele
on trükitud „MD“ ja valgele
läbipaistmatule kapslikehale on musta tindiga trükitud „150“
ning mis sisaldab valgete kuni kollakate
pelletite ja kollakate graanulite segu. Mõõtmed: ligikaudu 21,9 mm x
7,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ajuinfarkti
ja
süsteemse
emboolia
ennetamine
mittevalvulaarse
kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt
eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
vanuses sünnist kuni 18
aastani.
Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Gribero kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja
vanematel lastel, kes on võimelised
kapsleid tervelt alla neelama. Dabigatraaneteksilaadiga kaetud
graanuleid võib kasutada alla 12-
aastastel lastel niipea, kui laps on võimeline pehmet toitu alla
neelama. Dabigatraaneteksilaadi
suukaudse lahuse pulbrit ja lahustit tohib kasutada ainult alla
1-aastastel lastel.
Gribero
on
saadaval
ainult
kõvakapslitena.
Alla
8-aastastele
lastele
on
olemas
muud
sobivad
vanusekohased ravimvormid.
Ravimvormide vahetamise korral võib tekkida vajadus muuta ettenähtud
annust. Ravimvormi vastavas
annustamistabelis märgitud annus tuleb määrata lapse kehakaalu ja
vanuse alusel.
_AJUINFARKTI JA SÜSTEEMSE EMBOOLIA ENNETAMINE MITTEVALVULAARSE KODADE
VIRVENDUSARÜTMIAGA (NON- _
_VALVULAR _
_ATRIAL _
_FIBRILLATION, _
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 