GRAVOL 1 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DIMENHIDRINATO;

제공처:

MEDIFARMA S.A.

ATC 코드:

A04AD

INN (국제 이름):

DIMENHYDRINATE;

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR AMPOLLA

관리 경로:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

패키지 단위:

Caja de cartón con 1, 3, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio neutro tipo I (incoloro y/o ámbar) x 1mL, CAMBIO Caja de ca

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

치료 그룹:

Otros antieméticos

제품 요약:

Presentación: caja de cartón con 1, 3, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-07-17

제품 특성 요약

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GRAVOL ® 1
DIMENHIDRINATO 50 MG / ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
GRAVOL ® 1 50 mg / mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía IM - IV
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Dimenhidrinato ................................. 50 mg
Excipientes c.s.p. .............................. 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para la prevención y el tratamiento
de náuseas, vómitos o vértigo
de la cinetosis.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El dimenhidrinato en forma inyectable está indicado cuando la forma
oral no es práctica.
ADULTOS
Se puede esperar que las náuseas o los vómitos se controlen durante
aproximadamente 4 horas
con 50 mg y se eviten con una dosis similar cada 4 horas. Su
administración puede ser atendida
por cierto grado de somnolencia en algunos pacientes, y se pueden
administrar 100 mg cada 4
horas en condiciones en las que la somnolencia no sea objetable o
incluso deseable.
Para la administración intramuscular, cada mililitro (50 mg) de
solución se inyecta según sea
necesario, pero para la administración intravenosa, cada mililitro
(50 mg) de solución se debe diluir
en 10 ml de cloruro de sodio inyectable al 0,9% e inyectado durante un
período de 2 minutos.
PEDIÁTRICO
Para la administración intramuscular, se administran 1,25 mg / kg de
peso corporal o 37,5 mg / m
2
de superficie corporal cuatro veces al día. La dosis máxima no debe
exceder los 300 mg diarios.
Los
productos
farmacológicos
parenterales
deben
inspeccionarse
visualmente
para
detectar
partículas y decoloración antes de la administración, siempre que
la solución y el envase lo
permitan.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Recién nacidos y pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al
dimenhidrinato o sus
componentes (difenhidramina o 8-cloroteofilina) no deben tratarse con
dimenhidrinato.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
Se debe tener precaución cuando se administra dimenhidrinato