GRAVICOLL 15MG/5ML JARABE 15mg/5mL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DIMENHIDRINATO;

제공처:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC 코드:

A04AD

INN (국제 이름):

DIMENHYDRINATE;

약제 형태:

JARABE

구성:

POR DOSIS 5.00 mL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 48, 50 y 100 frascos de PET ámbar x 30mL, 40mL, 45mL, 50mL, 60mL, 70mL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CIFARMA S.A.C.; PERU

치료 그룹:

Otros antieméticos

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 48, 50 y 100 frascos de PET ámbar x 60mL con vasito dosificador.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-06-13

제품 특성 요약

{FTGRAV~1.DOCX v.1}
GRAVICOLL®
DIMENHIDRINATO 15 MG/5 ML
JARABE
COMPOSICIÓN:
CADA 5 ML DE JARABE CONTIENE:
Dimenhidrinato………………………………………….. 15 mg
Excipientes:
Alcohol
etílico
96
%,
Metilparabeno,
Sacarosa,
Glicerina,
Esencia
de
Fresa
y
agua
purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
MECANISMO DE ACCIÓN
El dimenhidrinato es una sal de teoclato del derivado de etanolamina
difenhidramina. La proporción
del contenido varía del 53% al 55.5% para la difenhidramina y del 44%
al 47% para la 8-cloroteofilina.
El mecanismo por el cual el dimenhidrinato ejerce sus efectos
antieméticos, anti-movimiento y
antivertigo
no
se
conoce
con
precisión,
pero
posiblemente
esté
relacionado
con
su
acción
anticolinérgica
central.
Otras
acciones
pueden
implicar
un
efecto
en
la
zona
de
activación
del
quimiorreceptor medular o la inhibición de la estimulación
vestibular relacionada con la dosis (es decir,
primero actuando sobre el sistema otolítico y en dosis más grandes
en los canales semicirculares).
FARMACOCINÉTICA
El dimenhidrinato se absorbe bien después de la administración oral.
Los efectos antieméticos ocurren
casi inmediatamente después de la administración IV, dentro de los
20-30 minutos después de la
administración IM y 15-30 minutos después de la administración
oral. En un estudio de 9 voluntarios
sanos que recibieron una dosis única de cada forma de dosificación
(separados por un período de
lavado), Tmax y Cmax se dan en la siguiente tabla.
PRODUCTO
TMAX (H)
CMAX (NG / ML SUERO)
Dimenhidrinato 50 mg Tabletas
2.7
72.6
Dimenhidrinato 75 mg Capsulas
4.0
68.4
Dimenhidrinato 100 mg Supositorios
5.3
112.2
Las concentraciones séricas (ng / ml) 1 y 2 horas después de la
administración de una tableta de
dimenhidrinato de 50 mg fueron: 3.65 y 3.15. Si bien no es
directamente aplicable al dimenhidrinato,
se sugiere que cuando la concentración plasmática de difenhidramina
excede los 70 ng / ml, puede
ocurrir sueño.
El dimenhidrinato, como la difenhidramina, se distribuye