GRANISETRON TEVA süste-/infusioonilahuse kontsentraat

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

granisetroon

제공처:

Teva Pharma B.V.

ATC 코드:

A04AA02

INN (국제 이름):

granisetroon

복용량:

1mg 1ml 1ml 1TK

약제 형태:

süste-/infusioonilahuse kontsentraat

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Granisetron Teva, 1 mg/1 ml, süste- või infusioonilahuse
kontsentraat
Granisetroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist
3.
Kuidas Granisetron Teva’t teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Granisetron Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse
Granisetron Teva sisaldab ravimit, mida nimetatakse granisetrooniks.
See kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse 5-HT
3
retseptorite antagonistideks või antiemeetikumideks.
Granisetron Teva’t kasutatakse iivelduse ja oksendamise
ärahoidmiseks või raviks pärast teatud tüüpi
ravi, nagu keemia- või kiiritusravi, või seoses operatsiooniga.
Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel
alates 2 aasta vanusest.
2.
Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist
Ärge kasutage Granisetron Teva’t:
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te ei ole kindel, rääkige enne süste teostamist oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Granisetron Teva kasutamist kontrollige koos oma arsti või
apteekriga, kas see kehtib teie kohta:
-
teil on probleeme soolestiku läbikäimisega, mille põhjuseks võib
olla soolesulgus;
-
teil on südameprobleeme; saate vähiravi preparaadiga, mis
teadaolevalt kahjust

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Granisetron Teva, 1 mg/1 ml, süste- või infusioonilahuse
kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 1 mg granisetrooni
(granisetroonvesinikkloriidina).
Üks ampull või viaal sisaldab 1 ml kontsentraati.
INN. Granisetronum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml kontsentraati sisaldab 3,5 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse kontsentraat.
Steriilne läbipaistev värvitu lahus, mille pH on 5,0…7,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Granisetroon on näidustatud täiskasvanutel
-
keemia- ja kiiritusraviga kaasneva ägeda iivelduse ja oksendamise
ennetamiseks ja raviks;
-
operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.
Granisetroon on näidustatud keemia-ja kiiritusraviga kaasneva hilise
iivelduse ja oksendamise
ennetamiseks.
Granisetroon on näidustatud keemiaraviga kaasneva ägeda iivelduse ja
oksendamise ennetamiseks ja
raviks lastel alates 2 aasta vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Keemia- ja kiiritusravi poolt põhjustatud iiveldus ja oksendamine
(CINV - chemotherapy-induced
nausea and vomiting ja RINV - radiotherapy-induced nausea and
vomiting)
Ennetamine (äge ja hilinenud iiveldus)
Granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi annus 1...3 mg (10...40
mikrogrammi/kg) tuleb
manustada kas aeglase intravenoosse süstena või lahjendatult
intravenoosse infusioonina 5 minuti
jooksul enne keemiaravi alustamist. Lahus tuleb lahjendada arvestusega
5 ml mg kohta.
Ravi (äge iiveldus)
Granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi annus 1...3 mg (10...40
mikrogrammi/kg) tuleb
manustada kas aeglase intravenoosse süstena või lahjendatult
intravenoosse infusioonina 5 minuti
jooksul. Lahus tuleb lahjendada arvestusega 5 ml mg kohta. Järgnevalt
võib vähemalt 10 minuti pärast
manustada granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi
säilitusannuse. Maksimaalne annus, mis
manustatakse 24 tunni jooksul, ei tohi ületada