Gotinal Adulto

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Nafazolina

제공처:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.

INN (International Name):

Nafazolina

복용량:

1,00 mg/ 15 mL

약제 형태:

Gotas nasales

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Gotinal
®
Adulto
DCI
(Nafazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
1,00 mg/ 15 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco atomizador de PEAD con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-134-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de julio de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de nafazolina
Tiomersal
1,00 mg
0,010 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En
casos
de
gripe,
resfrío,
catarro-estacional,
rinitis
alérgica
y
sinusitis,
GOTINAL*
descongestiona la mucosa nasofaríngea y permeabiliza las fosas
nasales obstruidas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula
Pacientes con cardiopatía, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes
mellitus, glaucoma de
ángulo estrecho y/o ángulo estrecho anatómico
Niños menores de 6 años de edad
PRECAUCIONES:
Sólo para uso externo
No deben excederse las dosis recomendadas. Las dosis excesivas pueden
causar sedación
y bradicardia.
GOTINAL®Adulto no debe usarse por más de 3-5 días, ya que puede
provocar molestia
nasal, congestión nasal, vasodilatación de rebote y rinorrea como
efecto de rebote.
GOTINAL® Adulto debe emplearse con precaución en caso de:
Anestesia con agentes que sensibilicen el miocardio a los
simpaticomiméticos (p.ej.,
tricloroetileno, ciclopropano, halotano)
Asma bronquial
Enfermedad cardiovascular
Arterosclerosis cerebral
Diabetes mellitus
Hipertensión
Enfermedad tiroidea
Pacientes seniles: Los productos que contienen nafazolina deben usarse
con precaución en
pacientes seniles con enfermedad cardiovascular grave, incluyendo
arritmias cardiacas e
hipertensión, porque la absorción sistémica puede exacerbar estas
condiciones.
El
uso
del
mismo
atomizador
por
diferentes
personas
puede
causar
transmisi