Glukóza 10 % Baxter - Viaflo

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

ATC 코드:

B05BA03

관리 경로:

intravenózne použitie

패키지 단위:

sol inf 30x250 ml (vak POF/PA); sol inf 36x250 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 24x500 ml (vak POF/PA)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

76 - INFUNDIBILIA

치료 영역:

Sacharidy

제품 요약:

sol inf 12x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 24x500 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 36x250 ml (vak POF/PA); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2010-05-28

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00550-ZME,
2014/02383-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00665-ZIB
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/00549-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA 10 % BAXTER – VIAFLO
infúzny roztok
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
Tento liek sa nazýva „Glukóza 10 % Baxter - Viaflo“, ale v celej
tejto písomnej informácii bude
uvádzaný ako “Glukóza 10 % infúzia“.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glukóza 10 % infúzia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaná Glukóza 10 %
infúzia
3.
Ako vám bude podaná Glukóza 10 % infúzia
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glukózu 10 % infúziu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUKÓZA 10 % INFÚZIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Glukóza 10 % infúzia je roztok cukru (glukózy) vo vode. Glukóza je
pre telo jedným zo zdrojov
energie. Tento infúzny roztok poskytuje 400 kilokalórií v jednom
litri.
Glukóza 10 % infúzia sa používa:
-
ako zdroj cukru (uhľohydrátov) samostatne, alebo v prípade potreby
na parenterálnu výživu.
Parenterálna výživa sa používa ako výživa pre pacientov, ktorí
nie sú schopní prijímať potravu.
Podáva sa pomalou injekciou (infúziou ) do žily.
-
na prevenciu alebo liečbu nízkej hodnoty cukru v krvi
(hypoglykémie, ktorá spôsobuje príznaky,
ale nie je život ohrozuj

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00550-ZME,
2014/02383-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00665-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/00549-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza 10 % Baxter - Viaflo
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Glukóza (vo forme monohydrátu): 100,00 g/l
Každý mililiter obsahuje 100 mg glukózy (vo forme monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry roztok bez viditeľných častíc.
Osmolarita: 555 mOsm/l (približne)
pH: 3,5 až 6,5
Kalorická hodnota: 1 680 kJ/l (alebo 400 kcal/l) (približne)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Glukóza 10 % Baxter - Viaflo je indikovaná na:
doplnenie uhľohydrátov samostatne, alebo v prípade potreby počas
parenterálnej výživy.
Prevenciu a liečbu hypoglykémie.
Rehydratáciu v prípade straty vody a stavov dehydratácie u
pacientov s vysokou potrebou
uhľohydrátov.
Riedenie kompatibilných liekov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a rýchlosť podávania Glukózy 10 % Baxter - Viaflo sa
určuje podľa niekoľkých faktorov
vrátane indikácie, veku, telesnej hmotnosti a klinického stavu
pacienta.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00550-ZME,
2014/02383-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00665-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/00549-ZIB
Pred podávaním a počas neho je potrebné sledovať rovnováhu
tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a
iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým
uvoľňovaním vazopresínu (syndróm
neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of
inappropriate antidiuretic
hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami
vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie. Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť
dôležité pri fyziologicky hypotonických
roztokoch. Liek Gl