Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

제공처:

BAXTER OY

ATC 코드:

B05BB02

INN (International Name):

Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

infuusioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 393765)

처방전 유형:

Resepti: 10 x 1000 ml

치료 영역:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2020-04-03

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
Vaikuttavat aineet: glukoosi, natriumkloridi,
natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi,
magnesiumkloridiheksahydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste,
liuoksesta käytetään nimeä
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Glucose-Na-K Baxter 50
mg/ml -valmistetta
3.
Miten Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml on seuraavia aineita sisältävä
vesiliuos:
-
sokeri (glukoosi)
-
natriumkloridi
-
natriumasetaattitrihydraatti
-
kaliumkloridi
-
magnesiumkloridiheksahydraatti.
Glukoosi on yksi elimistön energianlähteistä. Tässä
infuusionesteessä on 200 kilokaloria
litrassa. Natrium,
kalium, magnesium, kloridi ja asetaatti ovat veren sisältämiä
kemiallisia aineita.
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionestettä käytetään nesteen ja
kemiallisten aineiden lähteenä sekä
antamaan hiilihydraatteja (sokeria), jos henkilö ei pysty syömään
ja juomaan normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT GLUCOSE-NA-K BAXTER 50
MG/ML -VALMISTETTA
GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML -VALMISTETTA EI SAA ANTAA, JOS SINULLA ON

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 000 ml Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmistetta sisältää:
Glukoosi (monohydraatti)
50,00 g
Natriumkloridi
1,00 g
Natriumasetaattitrihydraatti
3,13 g
Kaliumkloridi
1,50 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,30 g
Elektrolyyttisisältö 1 000 ml:
Na+
40 mmol
K+
20 mmol
Mg2+
1,5 mmol
CH3COO-
23 mmol
Cl-
40 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas liuos, jossa ei näy hiukkasia.
pH: 4,5–6,5.
Osmolaarisuus: 402 mOsm/l (noin).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vesi-, hiilihydraatti- tai elektrolyyttilisän antaminen potilaille,
joiden normaali neste-, hiilihydraatti- ja
elektrolyyttisaanti on riittämätön tai puutteellinen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus, antonopeus ja antoaika määräytyvät yksilöllisesti
käyttöaiheen, potilaan iän, painon,
kliinisen tilan, samanaikaisten hoitojen, potilaan kliinisen
hoitovasteen ja laboratoriokokeiden tulosten
perusteella.
Nestetasapainoa, veren glukoosipitoisuutta,
seerumin elektrolyyttipitoisuuksia
ja happo-
emästasapainoa on seurattava ennen annostelua ja sen aikana (ks.
kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Suositeltava annos aikuisille on 2–3 litraa infuusionestettä
päivässä.
2
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste: 1 000 ml annettuna
laskimoon 4–12 tunnin aikana
(potilaan paino 70 kg).
Infuusionopeus: 1,2–3,5 ml/kg/h.
Puskurikapasiteetti: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionesteen pH:n
nostamiseksi arvosta 5
arvoon 7 tarvitaan noin 7 mmol natriumhydroksidia (NaOH). Glucose-Na-K
Baxter 50 mg/ml
infuusionesteen pH:n laskemiseksi arvosta 5 arvoon 4 tarvitaan noin 13
mmol suolahappoa (HCl).
Infuusionopeus ei saa ylittää potilaan glukoosin oksidaatiokykyä,
jotta vältetään verensokerin
kohoaminen. Suurin glukoosin oksidaatiokyky aikuisilla on 5 mg/kg/min.
_Pediatriset potilaat: _
Tällä hetkellä lapsille ei ole annossuosituksia (ks. kohta 4.4
“Käytt�