국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
V07AB
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1998-04-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSE 5 % B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG Glucose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose 5 % B. Braun und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun beachten? 3. Wie ist Glucose 5 % B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose 5 % B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE 5 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Glucose 5 % B. Braun ist eine sterile Lösung von Glucose in Wasser, die entweder dazu verwendet wird, Ihnen Flüssigkeiten und Glucose zu verabreichen, oder als Lösung dient, in der Arzneimittel gelöst werden. Sie erhalten Glucose 5 % B. Braun über eine Kanüle, die in einer Vene liegt (also über eine Infusion). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % B. BRAUN BEACHTEN? GLUCOSE 5 % B. BRAUN WIRD IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, ● wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere Mais; ● wenn Sie einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) haben, der mit mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde eingestellt werden muss; ● wenn Sie eine hohe Milchsäurekonzentratio 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält Glucose 50 mg (in Form von Glucose-Monohydrat, 55,0 mg) 100 ml Lösung enthalten Glucose 5,0 g (in Form von Glucose-Monohydrat, 5,5 g) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder beinahe farblose wässrige Lösung Energiegehalt: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische Osmolarität: 278 mOsm/l Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH pH-Wert: 3,5 – 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Kohlenhydratlösung zur intravenösen Flüssigkeitstherapie ● Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible) Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung KOHLENHYDRATLÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN FLÜSSIGKEITSTHERAPIE Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und klinischen und physiologischen (Säure-Basen- Haushalt) Zustand des Patienten sowie von der Begleittherapie und sollte vom behandelnden Facharzt bestimmt werden. TRÄGERLÖSUNG FÜR PHYSIKALISCH-CHEMISCH VERTRÄGLICHE (KOMPATIBLE) MEDIKAMENTE Das zu wählende Volumen ist abhängig vom gewünschten Verdünnungsgrad des Arzneimittels, für das die Lösung als Trägerlösung dienen soll, und darf die unten genannte Höchstdosis nicht überschreitet. Zu beachten ist, dass die Bereitstellung der gesamten täglichen Flüssigkeitszufuhr mit dieser Lösung allein kontraindiziert ist. Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4. _ _ _Erwachsene _ Bei Anwendung dieser Lösung ist die tägliche Flüssigkeitsgesamtmenge zu berücksichtigen. Maximale Tagesdosis Die maximale Tagesdosis von Glucose 5 % B. Braun ist abhängig vom maximalen täglichen Flüssigkeitsbedarf und sollte 40 ml/kg Körpergewicht pro Tag (entspricht 2 g Glucose/kg Körpergewicht pro Tag) nicht überschreiten. Wenn klinisch erforderlich, kann in Ausnahmefällen die Dosis überschritten we 전체 문서 읽기