GLUCANTIME

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ANTIMONIATO DE MEGLUMINA

제공처:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC 코드:

ANTIPARASITARIOS

INN (국제 이름):

MEGLUMINE MEGLUMINE

치료 영역:

ANTIPARASITARIOS

제품 요약:

300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1832603220015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2019-06-03

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

GLUCANTIME®
(ANTIMONIATO DE MEGLUMINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
300MG/ML
Página 1 de 7
GLUCANTIME
®
antimoniato de meglumina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável: 50 ampolas com 5 mL de solução aquosa a 300
mg/mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola (5 mL) contém:
1,5 g

de antimoniato de meglumina (antimoniato de N-metilglucamina).
Excipientes: metabissulfito de potássio, sulfito de sódio, água
para injetáveis.
CADA
AMPOLA
DE
5
ML
CONTÉM
405
MG
DE
ANTIMÔNIO
PENTAVALENTE
(SB
+5
),
CORRESPONDENDO A 81 MG/ML.
 1,5 G NÃO DEVE SER UTILIZADO PARA CÁLCULO DO MEDICAMENTO. A
PRESCRIÇÃO É BASEADA NO ANTIMÔNIO PENTAVALENTE
(SB
+5
). CADA 1,5 G DE ANTIMONIATO DE MEGLUMINA CONTÉM 405 MG DE SB
+5
.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de Leishmaniose tegumentar
americana ou cutâneo-mucosa e tratamento
da Leishmaniose visceral ou calazar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do antimoniato de meglumina depende da
adequação na dose; 20 mg SbV/Kg/dia IM ou IV por 20
a 28 dias é recomendado para todas as formas de leishmaniose (Anon,
1992c). Antimoniato de meglumina
intramuscular foi eficaz em erradicar leishmaniose cutânea em um
estudo clínico aberto. Cento e cinco pacientes com
leishmaniose cutânea causada por Leishmania (L) mexicana (96%) ou
_L._
_braziliensis_
(4%) receberam doses únicas
diárias via IM de antimoniato de meglumina 1.5 gramas (g) até a
cicatrização. Média de 25.1 doses foi necessária
para obter remissão completa das lesões. Não houve sinais de
recaída em 12 meses de seguimento após término do
tratamento. (Vargas-Gonzalez et al, 1999).
Taxas de cura e tempo até a cura são discretamente melhores com
injeções a cada 3 dias de antimoniato de
meglumina comparado com injeções semanais. Entretanto, o regime
semanal foi considerado mais favorável em
termos de custo e facilidade de administração baseado em um estudo
Iraniano aberto (n=52). O grupo 1 (n=35)