GLN-DIMETHYL FUMARATE Capsule (à libération retardée)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Fumarate de diméthyle

제공처:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC 코드:

L04AX07

INN (국제 이름):

DIMETHYL FUMARATE

복용량:

240MG

약제 형태:

Capsule (à libération retardée)

구성:

Fumarate de diméthyle 240MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154210002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-10-04

제품 특성 요약

_Pr_
_GLN-DIMETHYL FUMARATE (Capsules à liberation retardée de fumarate
de diméthyle) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-DIMETHYL FUMARATE
capsules à libération retardée de fumarate de diméthyle
capsules à libération retardée, 120 mg et 240 mg, oral
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, ON
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
4 octobre 2021
Date de révision :
2 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277311
_Pr_
_GLN-DIMETHYL FUMARATE (Capsules à liberation retardée de fumarate
de diméthyle) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.4 Résultats de laboratoire anormaux :
hématologie, chimie clinique et autres données quantitatives
11/2023
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE, 10.2 Pharmacodynamie
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À L’ÉTIQUETTE
......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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4
1.2 Personnes âgées
................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
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