Gliclazide Zentiva 60 mg modificētās darbības tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Gliklazīds

제공처:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC 코드:

A10BB09

INN (International Name):

Gliclazide

복용량:

60 mg

약제 형태:

Modificētās darbības tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Zentiva SA, Romania

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes
Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes
gliclazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Gliclazide Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Gliclazide Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Gliclazide Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Gliclazide Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Gliclazide Zentiva 30 mg un 60 mg ilgstošās darbības tabletes ir
zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs
(perorālās pretdiabēta zāles, kas pieder sulfonilurīnvielas
atvasinājumu grupai).
Gliclazide Zentiva 30 mg un 60 mg lieto pieaugušajiem ar noteikta
cukura diabēta veidu (2. tipa cukura
diabēts), kad diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas
samazināšana nenodrošina atbilstošu cukura līmeni
asinīs.
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Zentiva lietošanas
Nelietojiet Gliclazide Zentiva šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām šīs
pašas grupas (sulfonilurīnvielas atvasinājumu) zālēm, vai citām
radniecīgām zālēm
(hipoglikemizējošiem sulfanilamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs diabēts (1. tips);
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes
Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes: katra
ilgstošās darbības tablete satur 30 mg gliklazīda
(gliclazidum).
Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes: katra
ilgstošās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda
(gliclazidum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Gliclazide Zentiva 30 mg ilgstošās darbības tabletes: katra 30 mg
tablete satur 81,9 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Gliclazide Zentiva 60 mg ilgstošās darbības tabletes: katra 60 mg
tablete satur 163,8 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
30 mg: baltas, abpusēji izliektas, kapsulas formas tablete ar
gravējumu “GLI 30” vienā pusē un gludu otru
pusi, izmērā 10,0 x 4,5 mm.
60 mg: baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas tablete ar izteiktu
dalījuma līniju abās pusēs un gravējumu
“GLI” un “60” vienā pusē dalījuma līnijai abās tabletes
pusēs, izmērā 15,0 x 7,0 mm. 60 mg tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gliclazide Zentiva ir paredzēts insulīnneatkarīga (2. tipa) cukura
diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, kam tikai
diēta, fiziskie vingrinājumi un svara samazināšana nav pietiekama
asins glikozes līmeņa kontrolei.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Dienas deva var būt no 30 līdz 120 mg (t.i., viena līdz četras 30
mg tabletes dienā vai puse līdz divām 60 mg
tabletēm dienā), lietojot iekšķīgi vienā reizē brokastu laikā.
Ja devas lietošana ir aizmirsta, nākamās dienas devu palielināt
nedrīkst.
Tāpat kā ar jebkuru hipoglikemizējošu līdzekli, deva jāpielāgo,
ņemot vērā pacienta individuālo metabolo
atbildes reakciju (glikozes līmeni asinīs, HbA1c).
Sākuma dev