GLICLAZIDE ALMUS

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-02-2021

유효 성분:

GLICLAZIDE

제공처:

ALMUS S.R.L.

ATC 코드:

A10BB09

INN (International Name):

GLICLAZIDE

패키지 단위:

"80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE DIVISIBILI

수업:

N

치료 영역:

GLICLAZIDE

제품 요약:

036245013 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE ALMUS 80 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICLAZIDE ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE ALMUS
3.
Come prendere GLICLAZIDE ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICLAZIDE ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE ALMUS E A COSA SERVE
GLICLAZIDE ALMUS contiene il principio attivo gliclazide che
appartiene alla classe delle sulfaniluree,
farmaci ipoglicemizzanti orali (somministrati per bocca per ridurre la
concentrazione di zucchero nel
sangue), impiegati per la cura del diabete (disordine del metabolismo
caratterizzato da elevati livelli di
zucchero nel sangue).
Questo medicinale viene utilizzato negli adulti nella cura del diabete
mellito sintomatico, non insulino-
dipendente (causato dalla diminuzione della sintesi di insulina e
dalla mancata risposta a questa, non dalla
totale assenza di insulina), anche associato a problemi a livello dei
vasi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE ALMUS
NON PRENDA GLICLAZIDE ALMUS
-
Se è allergico al principio attivo (gliclazide), alle sulfaniluree in
genere o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di grave insufficienza epatica (riduzione della
funzionalità del fegato).
-
Se soffre di grave insufficienza renale (riduz
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE ALMUS 80 MG compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: gliclazide mg 80,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella maggioranza dei casi sono sufficienti 2 compresse al giorno di
Gliclazide Almus in una o due
somministrazioni; 1 compressa (talvolta mezza compressa) sarà
sufficiente nel diabete lieve; 3 compresse nel
diabete più serio.
Deglutire con acqua senza masticare.
La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante
in relazione al grado di diabete.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi degli eccipienti:
Gravidanza e allattamento;
insufficienza renale o epatica gravi;
diabete giovanile ed infantile;
diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma;
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti
sull'importanza del regime dietetico da
seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi
alla prescrizione del medico per quanto
riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di segnalare
tempestivamente i dati eventualmente
alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo
incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente
deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di
intervento chirurgico, di scompenso
metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario
instaurare temporaneamente la terapia
insulinica. Nel soggetto anziano è tollerato un controllo glicemico
meno stretto.
L'uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve
essere limitato ai casi di diabete mell
                                
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