GLICLAZIDA TEVA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GLICLAZIDA

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

A10BB09

INN (국제 이름):

GLICLAZIDA

복용량:

60 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

구성:

GLICLAZIDA 60 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Gliclazida

제품 요약:

GLICLAZIDA TEVA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos (PVC-PVDC/AL) Autorizado 02/08/2016 No Comercializado - GLICLAZIDA TEVA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos (PVC/Al) Autorizado 02/08/2016 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2016-08-02

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA TEVA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gliclazida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Teva
3.
Cómo tomar Gliclazida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida Teva es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en
sangre (medicamento antidiabético
oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Teva se utiliza para el tratamiento de cierta forma de
diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo
2), cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso por sí solos
no tienen un efecto adecuado para
mantener el azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA TEVA
NO TOME GLICLAZIDA TEVA:
-
Si es alérgico a gliclazida, o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas), o a otros
medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucémicas);
-
Si tiene diabetes insulino dependiente (diabetes tipo 1);
-
Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede
significar que sufre cetoacidosis
diabética), precoma o coma diabético,
-
Si sufre alteraciones graves del hígado o riñón

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Teva 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de
gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato
Cada comprimido de 60 mg contiene 163,8 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada (comprimido).
Los comprimidos de liberación modificada de 60 mg son de color
blanco, biconvexos, ovalados, ranurados
en ambas caras, grabados con “GLI” y “60” a cada lado de la
ranura en ambas caras y con unas
dimensiones de 15,0 x 7,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gliclazida Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la
diabetes (tipo 2) no insulino-dependiente
cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de
peso por sí solos no son suficientes para
controlar la glucosa en sangre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria de gliclazida puede variar de 30 a 120 mg (es decir
desde medio comprimido a 2
comprimidos de 60 mg al día) por vía oral en una única toma con el
desayuno.
Si olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis tomada al día
siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se debe
ajustar de acuerdo a la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbA1c).
_Dosis inicial: _
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucosa en
sangre se controla de forma adecuada,
esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento.
Si la glucosa en sangre no se controla adecuadamente, puede aumentarse
la dosis a 60 mg, 90 mg o 120 mg
al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada aumento de la
dosis debe ser de al menos 1 mes, excepto
en los pacientes en los que la glucosa en sangre no se reduce después
de dos semanas de tratamiento. En
estos casos, la dosis puede aumentars