GLICLAZIDA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GLICLAZIDA

제공처:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

A10BB09

INN (국제 이름):

GLICLAZIDA

복용량:

30 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

구성:

GLICLAZIDA 30 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

60 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Gliclazida

제품 요약:

GLICLAZIDA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos - 325238000 - 134587001 - 37791000140108

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-07-30

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gliclazida TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida TecniGen
3.
Cómo tomar Gliclazida TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en
sangre (medicamento antidiabético oral
perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos
(diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el
ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados
para asegurar unos niveles de azúcar en
sangre normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA TECNIGEN
_ _
NO TOME GLICLAZIDA TECNIGEN
-
Si es alérgico a gliclazida, o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas), o a otros
medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);
-
Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
-
Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis
diabética), un precoma o coma diabético;
-
Si tiene alteración renal o hepática grave;
-
Si

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida TecniGen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de
gliclazida.
Exicipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada contiene 30mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación prolongada son de color blanco o
blanquecino, con forma de cápsula,
biconvexos y sin recubrimiento, con la inscripción “C12” en una
cara y lisa en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria de gliclazida 30mg puede variar de 1 a 4 comprimidos
al día, es decir, de 30 a 120 mg por
vía oral en una única toma con el desayuno.
Se recomienda que el comprimido(s) se trague entero, sin triturar ni
masticar.
Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc).
-
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede
utilizar como tratamiento de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá
aumentar a 60, 90 ó 120 mg al día,
en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis
deberá ser de al menos 1 mes, salvo
si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de
tratamiento. En este caso, la
dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
-
Reemplazo