Gliclazid axcount 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Gliclazid

제공처:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC 코드:

A10BB09

INN (국제 이름):

Gliclazide

약제 형태:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

구성:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2014-09-24

환자 정보 전단

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V6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLICLAZID AXCOUNT 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gliclazid axcount 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid axcount 30 mg beachten?
3.
Wie ist Gliclazid axcount 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazid axcount 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLICLAZID AXCOUNT 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Gliclazid axcount 30 mg Tabletten
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung. Der Wirkstoff ist Gliclazid.
Gliclazid axcount 30 mg ist ein Arzneimittel, das den
Blutzuckerspiegel senkt (oral einzunehmendes
Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Gliclazid axcount 30 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes
(Diabetes mellitus Typ II) bei
Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und
Gewichtsreduzierung alleine
nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZID AXCOUNT 30 MG
BEACHTEN?
GLICLAZID AXCOUNT 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschni

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid axcount 30 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 29
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tablette, mit
der Prägung „C12“ auf einer Seite
und eben auf der anderen Seite. Die Tablettenabmessungen sind 10,00 mm
x 4,00 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
wenn diätetische Maßnahmen,
körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht
ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten, d. h. 30 bis 120 mg
und sollte als Einmalgabe zum
Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkaut einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1c
) angepasst werden.
•
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese Dosis für eine
Dauerbehandlung beibehalten werden.
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V4
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen
nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach der
zweiten Behandlungswoche
erhöht werden.
Die max