Gliclada 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

GLICLAZID

제공처:

Krka

ATC 코드:

A10BB09

INN (국제 이름):

gliclazide

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2013-02-13

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
GLICLADA 60 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gliclada 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclada 60 mg beachten?
3.
Wie ist Gliclada 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclada 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLICLADA 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gliclada 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt
(oral einzunehmendes
Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Gliclada 60 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes
mellitus Typ II) bei
Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und
Gewichtsreduzierung alleine
nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLADA 60 MG BEACHTEN?
GLICLADA 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere Arzneimittel
derselben Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe) oder andere verwandte Arzneimittel
(blutzuckersenkende

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclada 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 88,7 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge
von 13mm und einer Stärke von
3,5 mm – 4,9 mm, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen ½ Tablette und 2 Tabletten, d.
h. 30 bis 120 mg variieren, die
in einer Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen wird.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
) angepasst werden.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Initialdosis ist 30 mg täglich (eine halbe Tablette
Gliclada 60 mg).
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese Dosis für eine
Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat
2
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen nicht
gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach der zweiten