국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
C09AA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
4MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0138300 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138302 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138301 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138303 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138304 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138305 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-20
1/8 Sp. zn. sukls276042/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE GLEPERIL 4 MG TABLETY GLEPERIL 8 MG TABLETY _perindoprilum erbuminum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Gleperil k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gleperil užívat 3. Jak se přípravek Gleperil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Gleperil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK GLEPERIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gleperil je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují krevní cévy, čímž vašemu srdci usnadňují jimi pumpovat krev. Přípravek Gleperil 4 mg se používá: - k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), - k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat do těla takové množství krve, jaké tělo potřebuje), - ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční infarkt, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví) a kteří již prodělali srdeční infarkt a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce krví rozšířením cév, které 전체 문서 읽기
1/17 Sp. zn. sukls276042/2021 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gleperil 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,338 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 62,78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým „PP“ na jedné straně a „4“ na druhé straně. Rozměry tablet: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba hypertenze. Srdeční selhání Léčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdeční Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku. Hypertenze Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní dávka 2 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem. Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně. Po zahájení léčby přípravkem Gleperil se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo soli. 2/17 Je-li to možné, diuretikum 전체 문서 읽기