Giona Easyhaler 200 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Budezonīds

제공처:

Orion Corporation, Finland

ATC 코드:

R03BA02

INN (국제 이름):

Budesonidum

복용량:

200 mikrogramu/devā

약제 형태:

Inhalācijas pulveris

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023
1
QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/bubt
Skatiet šīs lietošanas instrukcijas beigas, noskenējiet šo kodu
vai apmeklējiet www.oeh.fi/bubt, lai
apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAMU/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAMU/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAMU/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
budesonidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Giona Easyhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Giona Easyhaler lietošanas
3.
Kā lietot Giona Easyhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Giona Easyhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GIONA EASYHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Giona Easyhaler aktīvā viela ir budezonīds. Budezonīda pulveris ir
iepakots inhalatorā. Jūs ieelpojat
pulveri plaušās caur inhalatora iemutni. Budezonīds darbojas,
samazinot un novēršot pietūkumu un
iekaisumu Jūsu plaušās.
Giona Easyhaler ir „
PROFILAKSES LĪDZEKLIS
”. Tas tiek lietots astmas simptomu profilaksei.
Giona Easyhaler ir kortikosteroīdu grupas zāļu līdzeklis.
Budezonīds NEAPTURĒS astmas lēkmi, kas jau ir sākusies. Tādēļ
Jums vienmēr jābūt līdzi arī ātras
darbības bronhus paplašinošam līdzeklim – „
GLĀBĒJZĀLĒM
” (bēta2 agonistam).
Budezonīda ār

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Giona

Easyhaler

100 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris
Giona

Easyhaler

200 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris
Giona

Easyhaler

400 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā standarta devā ir 100, 200 vai 400 mikrogramu budezonīda
(_Budesonidum)_.
Ar Easyhaler ierīci izdalītajā devā (no darbināmās ierīces) ir
tāds pats aktīvās vielas daudzums
kā nomērītajā devā (no rezervuāra).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglas, vidēji smagas un smagas hroniskas bronhiālās astmas
ārstēšana.
(Piezīme: Giona Easyhaler nav piemērots akūtu bronhiālās astmas
lēkmju ārstēšanai.)
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstnieciskā iedarbība sākas pēc dažu dienu terapijas un
maksimumu sasniedz pēc dažu nedēļu
terapijas.
Kad pacients sāk lietot Giona Easyhaler pēc kādas citas
inhalācijas ierīces lietošanas, ārstēšana
jāpielāgo individuāli. Jāņem vērā iepriekš lietotā aktīvā
viela, devu lietošanas shēma un
ievadīšanas metode.
Pacientam jāordinē tāda inhalējamā budezonīda sākumdeva, kas ir
piemērota viņa slimības
smaguma pakāpei vai kontroles līmenim. Deva ir jāpielāgo, līdz
sasniegta slimības kontrole, un
tad jātitrē līdz mazākajai devai, ar kuru var saglabāt efektīvu
bronhiālās astmas kontroli.
SĀKUMDEVA pieaugušajiem (tostarp gados vecākiem cilvēkiem un
pusaudžiem vecumā no
12
līdz 17
gadiem) vieglas bronhiālās astmas gadījumā (2. pakāpe) un
bērniem 6 – 11 gadu
vecumā ir 200 – 400 mikrogramu dienā. Ja nepieciešams, devu var
palielināt līdz 800
mikrogramiem dienā. Pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu (3.
pakāpes) un smagu (4.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
pakāpes) bro